치주질환에서 무알코올 클로르헥시딘을 함유한 구강청결제와 염화세틸피리디늄의 비교
치주 질환에서 무알코올 클로르헥시딘을 함유한 구강 세정제와 염화 세틸피리디늄의 비교(무작위, 이중 맹검 임상 시험)
목표: 무알코올성 클로르헥시딘 구강 세정제와 비교하여 치은염 환자에서 0.05% 염화 세틸피리디늄 구강 세정제의 임상적 효과.
방법 및 재료: 본 연구에서는 전신질환이 없고 치태 유발성 치은염이 있는 24명의 피험자를 선정하였다. 환자들은 기준선에서 스케일링 및 치근 활택술로 치료를 받았습니다. 매일 2회 양치질을 포함하는 구강 위생 지침이 제공되었습니다. 지원자들은 최소 2분 동안 Bass 양치법으로 양치질을 했습니다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 균등하게 나뉘었습니다. 0.05 cetyl pyridinium 10 ml 함유 용액, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Group B: 10ml 클로르헥시딘(Kin Laboratories, Spain)으로 하루 2회 매일 구강세정제 사용, 0일째, 각 단계의 7일, 15일 및 21일에 각 지원자의 Plaque Index(PI), Pocket depth(PD), Stain Index(SI) 및 Bleeding Index(BI)를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 포함 기준: 치은염이 있고, 18세 이상이고, 전신적으로 건강하고, 치아가 20개 이상인 성인 환자.
제외 기준: 충치가 있는 환자, 4mm보다 큰 치주 주머니가 없는 환자, 교정 장치 또는 가철성 보철물, 세틸 피리디늄 또는 CHX에 대한 알레르기, 정상적인 치은 건강을 변화시킬 수 있는 지난 3개월 동안 항생제 및 항염증제 사용, 구강 연구 이외의 예방; 기준선 검사 전 3개월 이내에 경구용 클로르헥시딘 제품 사용 또는 구강 세정 연구 참여, 임신 또는 수유, 흡연.
연구 모집단 34명의 적격자가 연구에 등록되었으며, 무작위 이중 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 염화세틸피리디늄
구강청결제(염화세틸피리디늄) 10ml를 환자가 일상적으로 하루에 두 번 약 30초 동안 2주 동안 세척했습니다.
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환자가 세틸피리디늄 클로라이드 구강청결제 10ml를 2주 동안 약 30초 동안 하루에 두 번 일상적으로 세척했습니다.
다른 이름들:
Chlorhexidine 구강 세척제, 10ml 환자는 2주 동안 약 30초 동안 하루에 두 번 정기적으로 세척했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘 구강청결제
구강청결제( 무알코올 클로르헥시딘) 10ml 환자는 2주 동안 하루에 두 번 약 30초 동안 일상적으로 세척했습니다.
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환자가 세틸피리디늄 클로라이드 구강청결제 10ml를 2주 동안 약 30초 동안 하루에 두 번 일상적으로 세척했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈 감소
기간: 7 일
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치주 포브
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수 감소
기간: 7 일
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플라크 인덱스(O'Leary)
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7 일
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포켓 깊이 감소
기간: 7 일
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치주 포브
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
염화세틸피리디늄 구강청결제에 대한 임상 시험
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Juravinski Cancer Centre Foundation완전한
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Heidelberg UniversityCentre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina Faso완전한
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한