En sammenligning af mundskyl, der indeholder alkoholfrit klorhexidin med et cetylpyridiniumchlorid ved paradentosesygdomme
En sammenligning af mundskyllevæske indeholdende alkoholfrit klorhexidin med et cetylpyridiniumchlorid i periodontale sygdomme (en randomiseret, dobbeltblindet klinisk undersøgelse)
Mål: klinisk effektivitet af 0,05 % cetylpyridiniumchlorid mundskylning hos patienter med gingivitis sammenlignet med ikke-alkoholisk klorhexidin mundskyl.
Metoder og materiale: Fireogtyve forsøgspersoner uden systemiske sygdomme med plak-induceret gingivitis vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Patienterne blev behandlet med skæl og rodplaning ved baseline; Der blev givet mundhygiejneinstruktioner, som inkluderede børstning to gange dagligt. De frivillige børstede deres tænder med basbørsteteknikken i mindst 2 minutter, disse patienter blev tilfældigt ligeligt opdelt i to grupper, gruppe A: udfør daglige mundskylninger to gange om dagen med opløsning indeholdende 10 ml 0,05 cetylpyridinium, (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Kurdistan -Iran), Gruppe B: Brug daglige mundskyllevand to gange om dagen med 10 ml af klorhexidinet (Kin Laboratories, Spanien), På dag 0, 7,15 og dag 21 i hver fase blev plakindeks (PI), lommedybde (PD), pletindeks (SI) og blødningsindeks (BI) for hver frivillig målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier: voksne patienter med tandkødsbetændelse, ældre end 18 år, systemisk raske og med mindst 20 tænder.
Eksklusionskriterier: patienter med kaviteret caries, ingen periodontale lommer større end 4 mm, ortodontiske apparater eller aftagelige proteser, allergi over for cetylpyridinium eller CHX, brug af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 3 måneder, der kan ændre normal tandkødssundhed, oral profylakse uden for studiet; brug af orale klorhexidinprodukter eller deltagelse i et oralt skyllestudie inden for 3 måneder forud for baselineundersøgelse, graviditet eller amning, rygning.
Undersøgelsespopulation 34 kvalificerede personer blev tilmeldt undersøgelsen, der var designet som et randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cetylpyridiniumchlorid
mundskyl (cetylpyridiniumchlorid)10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
|
cetylpyridiniumchlorid mundskyl, 10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
Andre navne:
Klorhexidin mundskyl, 10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i omkring 30 sekunder i to uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl
mundskyl (alkoholfri klorhexidin)10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
|
cetylpyridiniumchlorid mundskyl, 10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dage
|
Parodontose
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af plakindeks
Tidsramme: 7 dage
|
Plaque Index (O'Leary)
|
7 dage
|
|
Reduktion af lommedybde
Tidsramme: 7 dage
|
Parodontose
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .