Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ополаскивателя для полости рта, содержащего не содержащий спирта хлоргексидин, с хлоридом цетилпиридина при заболеваниях пародонта

29 апреля 2016 г. обновлено: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Сравнение ополаскивателя для полости рта, содержащего не содержащий спирта хлоргексидин, с хлоридом цетилпиридиния при заболеваниях пародонта (рандомизированное двойное слепое клиническое исследование)

Цель: клиническая эффективность ополаскивателя для полости рта 0,05% цетилпиридиния хлорида у пациентов с гингивитом по сравнению с безалкогольным ополаскивателем с хлоргексидином.

Методы и материалы. Для этого исследования будут отобраны двадцать четыре субъекта без системных заболеваний с гингивитом, вызванным зубным налетом. Пациенты лечились скейлингом и полировкой корней на исходном уровне; Были даны инструкции по гигиене полости рта, которые включали чистку зубов два раза в день. Добровольцы чистили зубы с помощью техники чистки Басса в течение не менее 2 минут, эти пациенты были случайным образом разделены на две группы, группа А: ежедневно полоскать рот два раза в день с помощью раствор, содержащий 10 мл 0,05 цетилпиридиния (Vi-one, Rojin, Cosmetic-Lab, Курдистан-Иран), группа B: ежедневно используйте полоскания рта два раза в день с 10 мл хлоргексидина (Kin Laboratories, Испания), в день 0, 7, 15 и на 21 день каждой фазы измеряли индекс зубного налета (PI), глубину кармана (PD), индекс окрашивания (SI) и индекс кровотечения (BI) у каждого добровольца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании 34 пациента обратились в отделение пародонтологии, у которых не было серьезных системных заболеваний в плане периодонтита и заболевания гингивитом (т.е. карманы тканей пародонта на глубину менее или равную 4 мм без CAL в челюсти вниз или вверх) следующие пояснение, необходимое для проведения процедуры дегустации, согласие, индекс гигиены полости рта (индекс зубного налета), индекс Турески, глубина кармана и контроль воспалительного состояния * индекс кровоточивости, индекс кровоточивости при проведении пробы по Картеру и Барнсу (при наличии кровотечения № 1 и его отсутствии 0) и области потери прикрепления. Количество пигмента (пятна) после использования жидкости для полоскания рта оценивали на основе S.I (индекса пятна).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Критерии включения: взрослые пациенты с гингивитом, старше 18 лет, системно здоровые и имеющие не менее 20 зубов.

Критерии исключения: пациенты с кавитационным кариесом, отсутствием пародонтальных карманов размером более 4 мм, наличием ортодонтических аппаратов или съемных протезов, аллергией на цетилпиридин или хлоргексидин, прием антибиотиков и противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев, что может нарушить нормальное состояние десен, состояние полости рта. профилактика вне учебы; использование пероральных продуктов хлоргексидина или участие в исследовании полоскания рта в течение 3 месяцев до базового обследования, беременность или кормление грудью, курение.

Население исследования В исследование было включено 34 человека, имеющих право на участие в исследовании. Оно было разработано как рандомизированное двойное слепое клиническое испытание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хлорид цетилпиридиния
жидкость для полоскания рта (хлорид цетилпиридиния) 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Лекарство: цетилпиридиния хлорид для полоскания рта
цетилпиридиния хлорид для полоскания рта, 10 мл пациентам, которым регулярно промывают рот два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Другие имена:
  • контроль
Лекарство: Хлоргексидин для полоскания рта
Жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Другие имена:
  • Экспериментальная жидкость для полоскания рта с хлоргексидином производства Perio-Kin, Livar CO. Испания
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта
жидкость для полоскания рта (безалкогольный хлоргексидин) 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Лекарство: цетилпиридиния хлорид для полоскания рта
цетилпиридиния хлорид для полоскания рта, 10 мл пациентам, которым регулярно промывают рот два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 7 дней
Пародонтальная полость
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение индекса зубного налета
Временное ограничение: 7 дней
Индекс зубного налета (О'Лири)
7 дней
Уменьшение глубины кармана
Временное ограничение: 7 дней
Пародонтальная полость
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Islamic Azad University, Tehran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 483

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться