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PD における生活の質に対するリハビリテーションの影響

2017年4月3日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

パーキンソン病患者の生活の質に対する集中的な集学的リハビリテーション治療の影響

この研究は、パーキンソン病患者の生活の質に対する集中的で学際的なリハビリテーション プログラムの影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、硬直、運動緩慢、安静時振戦を臨床的に特徴とする進行性の神経変性疾患です。 これらの症状を超えて、この状態の主な特徴は、習慣的な自動運動の喪失と、さまざまな認知的動機付けプロセスの混乱です. これらの機能は、皮質 - 線条体経路を変化させ、運動および感情的行動にいくつかの影響を与える病理学的ドーパミン作動性緊張に関連しています。 その複雑さを考えると、PD は患者の生活の質 (QoL) に非常に深刻な影響を与えます。

ドーパミン補充療法 (DRT) は、PD の運動症状に対する標準的な治療法であり、以前の研究では QoL に対するプラスの効果が実証されています。 ただし、DRT は歩行の凍結、姿勢の不安定性、バランス障害などの体軸性 PD の症状を軽減しません。 さらに、長期の DRT は、認知および動機付け機能に悪影響を及ぼし、さまざまな運動および行動の副作用につながる可能性があります。

過去数年間、リハビリテーションは PD の管理のための効果的で補完的な治療法として提案されており、いくつかの証拠は、良好な結果を達成するための学際的かつ集中的なアプローチの必要性を強調しています。

PD 患者の QoL に対する集中的な集学的リハビリテーション治療 (MIRT) の影響を評価します。 文献データは、このタイプの治療が運動症状と非運動症状の両方にプラスの効果をもたらすことを示しました。 これらの証拠に基づいて、この研究では、研究者は MIRT が QoL に積極的に作用するかどうか、およびこの潜在的なプラスの効果がどのくらいの期間維持されるかを調べました。

4 週間の MIRT で入院したパーキンソン病の PD 患者 250 人が登録されました。 PDQ39 は、登録時と、退院後の 3 つの時点 (1、3、6 か月) に投与されました。 研究者は、入院状態の偏りを避けるために、帰国後に QoL を評価することにしました。 登録時および退院時に、その他のアウトカム指標が考慮および評価されました: 統合パーキンソン病尺度 (UPDRS)、パーキンソン病障害尺度 (PDDS)、バーグバランス尺度 (BBS)、FOG (歩行質問票の凍結)、6MWT (6 分間の歩行)テスト)、Time Up and Go テスト (TUG)。 患者の認知および精神病理学的状態も、Mini Mental State Examination (MMSE)、Frontal Assessment Battery (FAB)、State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II)、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Como
      • Gradevole ed Uniti、Como、イタリア、22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病
  • MMSE≧24

除外基準:

  • 他の神経疾患との併存症
  • 視覚および聴覚の機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リハビリテーション治療(MIRT)
リハビリテーション治療 MIRT は、運動療法、作業療法、言語言語療法の毎日のセッションで構成されています。
MIRT は、病院環境で週 5 日、1 日 4 回のセッションを伴う 4 週間の理学療法で構成されます。 各セッションの所要時間は約 1 時間です。 最初のセッションは、心臓血管のウォームアップ活動、リラクゼーション、筋肉のストレッチ、脊椎、骨盤、肩甲骨の関節の可動域を改善するためのエクササイズ、腹筋の機能を改善するためのエクササイズ、および仰臥位での姿勢変更で構成されます。 2 番目のセッションには、スタビロメトリック プラットフォーム、トレッドミル プラス、クロスオーバー、シクロエルゴメーターを使用して、バランスと歩行を改善するための有酸素運動が含まれます。 3つ目は、日常生活活動の自律性を向上させるための作業療法のセッションです。 最後のセッションには、1 時間の言語療法が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病アンケート (PDQ39)
時間枠:6ヶ月
PDQ-39 は 39 項目の自己申告アンケートで、過去 1 か月間のパーキンソン病に固有の健康関連の質を評価します。各項目の合計スコアの範囲は 0 (まったく問題がない) から 100 (常に問題がある) です。 スコアが低いほど QoL が高い
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
歩行アンケート (FoG) の凍結
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
パーキンソン病障害スケール
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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