A rehabilitáció hatása az életminőségre PD-ben
Az intenzív, több diszciplináris rehabilitációs kezelés hatása a Parkinson-kóros alanyok életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy progresszív neurodegeneratív betegség, amelyet klinikailag merevség, bradykinesia és nyugalmi tremor jellemez. E tüneteken túl ennek az állapotnak a fő jellemzője a megszokott automatikus mozgások elvesztése és a különböző kognitív-motivációs folyamatok megzavarása. Ezek a jellemzők egy patológiás dopaminerg tónushoz kapcsolódnak, amely megváltoztatja a cortico-striatális utakat, ami számos következménnyel jár a motoros és érzelmi viselkedésre. Összetettségéből adódóan a PD nagyon komoly hatással van a betegek életminőségére (QoL).
A dopaminpótló terápia (DRT) a PD motoros tünetének standard kezelése, és korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy pozitív hatással van az életminőségre. A DRT azonban nem csökkenti az axiális PD tüneteit, mint például a járás lefagyása, a testtartás instabilitása és az egyensúlyzavarok. Ezenkívül a hosszú távú DRT negatívan befolyásolhatja a kognitív és motivációs funkciókat, és különböző motoros és viselkedési mellékhatásokhoz vezethet.
Az elmúlt években a rehabilitációt a PD kezelésében hatékony és kiegészítő kezelésként javasolták, és számos bizonyíték rávilágított arra, hogy a jó eredmények elérése érdekében multidiszciplináris és intenzív megközelítésre van szükség.
Az intenzív, multidiszciplináris rehabilitációs kezelés (MIRT) hatásának értékelése a PD-ben szenvedő alanyok életminőségére. Irodalmi adatok azt mutatták, hogy ez a fajta kezelés pozitív hatással van mind a motoros, mind a nem motoros tünetekre. Ezekből a bizonyítékokból kiindulva ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálták, hogy a MIRT pozitívan hat-e az életminőségre, és mennyi ideig marad fenn ez a potenciális pozitív hatás.
250 Parkinson-kórban szenvedő, 4 hetes MIRT-re kórházba került PD-beteget vontak be. A PDQ39-et a beiratkozáskor és három ponton adták be az elbocsátás után: 1, 3 és 6 hónapos korban. A nyomozók úgy döntöttek, hogy a hazatérés után értékelik az életminőséget, hogy elkerüljék a fekvőbeteg-elfogultságot. A beiratkozáskor és az elbocsátáskor egyéb eredményeket is figyelembe vettek és értékeltek: Egységes Parkinson-kór Skála (UPDRS), Parkinson-kór rokkantsági skála (PDDS), Berg-egyensúlyi skála (BBS), FOG (járásfagyás kérdőív), 6MWT (6 perc séta). Teszt), Time Up and Go teszt (TUG). A betegek kognitív és pszichopatológiai állapotát Mini Mental State Examination (MMSE), Frontális Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II), Beck Depression Inventory (BDI) segítségével is értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Como
-
Gradevole ed Uniti, Como, Olaszország, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór
- MMSE ≥ 24
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai betegségekkel társuló betegségek
- Látási és hallási zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs kezelés (MIRT)
Rehabilitációs kezelés A MIRT napi ülésekből áll: motoros kezelés, foglalkozásterápia és nyelvi beszédterápia
|
A MIRT egy 4 hetes fizikoterápiából áll, amely napi négy alkalomból áll, heti öt napon, kórházi környezetben.
Az egyes foglalkozások időtartama körülbelül egy óra.
Az első foglalkozás tartalmaz kardiovaszkuláris bemelegítő tevékenységeket, relaxációt, izomfeszítést, a gerinc-, medence- és lapocka ízületek mozgásterjedelmét javító gyakorlatokat, a hasizmok működését javító gyakorlatokat, valamint a fekvőtámasz testtartási változtatásait.
A második foglalkozás aerob gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly és a járás javítására stabilometrikus platform, futópad plusz, crossover és cycloergométer segítségével.
A harmadik egy foglalkozási terápia a mindennapi életben való autonómia javítására.
Az utolsó foglalkozás egy óra logopédiai kezelést tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ39)
Időkeret: 6 hónap
|
A PDQ-39 egy 39 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a Parkinson-kórra jellemző egészséggel kapcsolatos minőséget az elmúlt hónapban. Minden dimenzió összpontszáma 0-tól (soha nincs nehézség) 100-ig (mindig nehézségekbe ütközik).
Az alacsonyabb pontszámok jobb QoL-t tükröznek
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
hat perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A járás lefagyása kérdőív (FoG)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Parkinson-kór rokkantsági skála
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoL and rehab in PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .