Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji na jakość życia w PD

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Wpływ intensywnego wielodyscyplinarnego leczenia rehabilitacyjnego na jakość życia osób z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu intensywnego, multidyscyplinarnego programu rehabilitacyjnego na jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, klinicznie charakteryzującą się sztywnością, spowolnieniem ruchowym i drżeniem spoczynkowym. Poza tymi objawami główną cechą tego stanu jest utrata nawykowych automatycznych ruchów i zakłócenie różnych procesów poznawczo-motywacyjnych. Cechy te są związane z patologicznym napięciem dopaminergicznym, które zmienia szlaki korowo-prążkowiowe, co ma kilka konsekwencji dla zachowań motorycznych i emocjonalnych. Ze względu na swoją złożoność wpływ PD na jakość życia (QoL) pacjentów jest bardzo poważny.

Dopaminowa terapia zastępcza (DRT) jest standardowym sposobem leczenia objawu motorycznego PD, a wcześniejsze badania wykazały jej pozytywny wpływ na QoL. Jednak DRT nie zmniejsza osiowych objawów PD, takich jak zamrożenie chodu, niestabilność postawy i zaburzenia równowagi. Ponadto długoterminowe DRT może negatywnie wpływać na funkcje poznawcze i motywacyjne oraz prowadzić do różnych motorycznych i behawioralnych skutków ubocznych.

W ostatnich latach rehabilitacja została zaproponowana jako skuteczna i uzupełniająca metoda leczenia PD, a kilka dowodów podkreśliło potrzebę multidyscyplinarnego i intensywnego podejścia do osiągnięcia dobrych wyników.

Ocena wpływu intensywnej, multidyscyplinarnej terapii rehabilitacyjnej (MIRT) na QoL osób z ChP. Z danych literaturowych wynika, że ​​ten rodzaj leczenia ma pozytywny wpływ zarówno na objawy ruchowe, jak i pozaruchowe. Wychodząc od tych dowodów, w tym badaniu badacze sprawdzili, czy MIRT pozytywnie wpływa na QoL i jak długo utrzymuje się ten potencjalnie pozytywny efekt.

Do badania włączono 250 pacjentów z PD z chorobą Parkinsona hospitalizowanych przez 4-tygodniową MIRT. PDQ39 podawano podczas rejestracji iw trzech punktach po wypisie: w 1, 3 i 6 miesiącu. Badacze postanowili ocenić QoL po powrocie do domu, aby uniknąć błędu związanego ze stanem hospitalizacji. Inne miary wyników zostały rozważone i ocenione podczas rejestracji i przy wypisie: ujednolicona skala choroby Parkinsona (UPDRS), skala niepełnosprawności choroby Parkinsona (PDDS), skala równowagi Berga (BBS), FOG (kwestionariusz zamrożenia chodu), 6MWT (6 minut marszu) test), test Time Up and Go (TUG). Do oceny stanu poznawczego i psychopatologicznego pacjentów wykorzystano także Mini Ocenę Stanu Psychicznego (MMSE), Baterię Oceny Frontalnej (FAB), Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAY I-II), Inwentarz Depresji Becka (BDI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Como
      • Gradevole ed Uniti, Como, Włochy, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • MMSE ≥ 24

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie z innymi chorobami neurologicznymi
  • Dysfunkcje wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie rehabilitacyjne (MIRT)
Terapia rehabilitacyjna MIRT polega na codziennych sesjach: terapii ruchowej, terapii zajęciowej oraz logopedii językowej
MIRT składa się z 4-tygodniowej fizjoterapii, która obejmuje cztery sesje dziennie, pięć dni w tygodniu, w warunkach szpitalnych. Czas trwania każdej sesji to około godziny. Pierwsza sesja obejmuje rozgrzewkę sercowo-naczyniową, relaksację, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki, ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha oraz zmiany postawy w pozycji leżącej. Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru. Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy autonomii w codziennych czynnościach. Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ39)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kwestionariusz PDQ-39 to 39-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związaną z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca. Łączny wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie mam trudności) do 100 (zawsze mam trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą QoL
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FoG)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Skala Niepełnosprawności Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj