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康复对 PD 患者生活质量的影响

2017年4月3日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

强化多学科康复治疗对帕金森病患者生活质量的影响

本研究旨在评估强化、多学科康复计划对帕金森病患者生活质量的影响。

研究概览

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病,临床上以强直、运动迟缓和静息性震颤为特征。 除了这些症状之外,这种情况的主要特征是习惯性自动运动的丧失和不同认知-动机过程的中断。 这些特征与改变皮质-纹状体通路的病理性多巴胺能基调有关,对运动和情绪行为有多种影响。 鉴于其复杂性,PD 对患者的生活质量 (QoL) 影响非常严重。

多巴胺替代疗法 (DRT) 是 PD 运动症状的标准治疗方法,之前的研究已经证明其对 QoL 有积极作用。 然而,DRT 不会减轻轴向 PD 症状,例如步态冻结、姿势不稳和平衡障碍。 此外,长期 DRT 可能会对认知和动机功能产生负面影响,并导致不同的运动和行为副作用。

在过去的几年中,康复被提议作为 PD 管理的有效和补充治疗,一些证据强调需要多学科和强化的方法来取得良好的效果。

评估强化、多学科康复治疗 (MIRT) 对 PD 受试者生活质量的影响。 文献数据表明,这种类型的治疗对运动和非运动症状都有积极影响。 从这些证据出发,在这项研究中,研究人员检查了 MIRT 是否对 QoL 产生积极作用,以及这种潜在的积极影响维持了多长时间。

入组了 250 名住院接受 4 周 MIRT 的帕金森病 PD 患者。 PDQ39 在入组时和出院后的三个时间点给药:1、3 和 6 个月。 研究人员决定在回家后评估 QoL,以避免住院状态偏差。 在入组和出院时考虑并评估了其他结果指标:统一帕金森病量表 (UPDRS)、帕金森病残疾量表 (PDDS)、Berg 平衡量表 (BBS)、FOG(冻结步态问卷)、6MWT(步行 6 分钟)测试),时间启动和运行测试(TUG)。 还使用简易精神状态检查 (MMSE)、正面评估电池 (FAB)、状态特质焦虑量表 (STAY I-II)、贝克抑郁量表 (BDI) 评估患者的认知和心理病理状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Como
      • Gradevole ed Uniti、Como、意大利、22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森综合症
  • 均方误差 ≥ 24

排除标准:

  • 与其他神经系统疾病的合并症
  • 视觉和听觉功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:康复治疗 (MIRT)
康复治疗 MIRT 包括以下日常课程:运动治疗、作业治疗和语言言语治疗
MIRT 包括为期 4 周的物理治疗,需要每天四次,每周五天,在医院环境中进行。 每个会话的持续时间约为一个小时。 第一节包括心血管热身活动、放松、肌肉伸展、改善脊柱、骨盆和肩胛关节活动范围的练习、改善腹部肌肉功能的练习以及仰卧位的姿势变化。 第二节课包括有氧运动,使用稳定平台、跑步机 plus、交叉和自行车测力计来改善平衡和步态。 第三是职业治疗,以提高日常生活活动的自主性。 最后一节课包括一小时的言语治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病问卷 (PDQ39)
大体时间:6个月
PDQ-39 是一份包含 39 项的自评问卷,评估上个月帕金森病特定的健康相关质量。每个维度总分范围从 0(从不有困难)到 100(总是有困难)。 较低的分数反映较好的 QoL
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间:6个月
6个月
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:6个月
6个月
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:6个月
6个月
冻结步态问卷 (FoG)
大体时间:6个月
6个月
帕金森病残疾量表
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月26日

首次发布 (估计)

2016年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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