康复对 PD 患者生活质量的影响
强化多学科康复治疗对帕金森病患者生活质量的影响
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病,临床上以强直、运动迟缓和静息性震颤为特征。 除了这些症状之外,这种情况的主要特征是习惯性自动运动的丧失和不同认知-动机过程的中断。 这些特征与改变皮质-纹状体通路的病理性多巴胺能基调有关,对运动和情绪行为有多种影响。 鉴于其复杂性,PD 对患者的生活质量 (QoL) 影响非常严重。
多巴胺替代疗法 (DRT) 是 PD 运动症状的标准治疗方法,之前的研究已经证明其对 QoL 有积极作用。 然而,DRT 不会减轻轴向 PD 症状,例如步态冻结、姿势不稳和平衡障碍。 此外,长期 DRT 可能会对认知和动机功能产生负面影响,并导致不同的运动和行为副作用。
在过去的几年中,康复被提议作为 PD 管理的有效和补充治疗,一些证据强调需要多学科和强化的方法来取得良好的效果。
评估强化、多学科康复治疗 (MIRT) 对 PD 受试者生活质量的影响。 文献数据表明,这种类型的治疗对运动和非运动症状都有积极影响。 从这些证据出发,在这项研究中,研究人员检查了 MIRT 是否对 QoL 产生积极作用,以及这种潜在的积极影响维持了多长时间。
入组了 250 名住院接受 4 周 MIRT 的帕金森病 PD 患者。 PDQ39 在入组时和出院后的三个时间点给药:1、3 和 6 个月。 研究人员决定在回家后评估 QoL,以避免住院状态偏差。 在入组和出院时考虑并评估了其他结果指标:统一帕金森病量表 (UPDRS)、帕金森病残疾量表 (PDDS)、Berg 平衡量表 (BBS)、FOG(冻结步态问卷)、6MWT(步行 6 分钟)测试),时间启动和运行测试(TUG)。 还使用简易精神状态检查 (MMSE)、正面评估电池 (FAB)、状态特质焦虑量表 (STAY I-II)、贝克抑郁量表 (BDI) 评估患者的认知和心理病理状态。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Como
-
Gradevole ed Uniti、Como、意大利、22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 帕金森综合症
- 均方误差 ≥ 24
排除标准:
- 与其他神经系统疾病的合并症
- 视觉和听觉功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:康复治疗 (MIRT)
康复治疗 MIRT 包括以下日常课程:运动治疗、作业治疗和语言言语治疗
|
MIRT 包括为期 4 周的物理治疗,需要每天四次,每周五天,在医院环境中进行。
每个会话的持续时间约为一个小时。
第一节包括心血管热身活动、放松、肌肉伸展、改善脊柱、骨盆和肩胛关节活动范围的练习、改善腹部肌肉功能的练习以及仰卧位的姿势变化。
第二节课包括有氧运动,使用稳定平台、跑步机 plus、交叉和自行车测力计来改善平衡和步态。
第三是职业治疗,以提高日常生活活动的自主性。
最后一节课包括一小时的言语治疗。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
帕金森病问卷 (PDQ39)
大体时间:6个月
|
PDQ-39 是一份包含 39 项的自评问卷,评估上个月帕金森病特定的健康相关质量。每个维度总分范围从 0(从不有困难)到 100(总是有困难)。
较低的分数反映较好的 QoL
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间:6个月
|
6个月
|
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:6个月
|
6个月
|
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:6个月
|
6个月
|
冻结步态问卷 (FoG)
大体时间:6个月
|
6个月
|
帕金森病残疾量表
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.