- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02756676
Auswirkungen der Rehabilitation auf die Lebensqualität bei PD
Auswirkungen einer intensiven multidisziplinären Rehabilitationsbehandlung auf die Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die klinisch durch Starrheit, Bradykinesie und Ruhetremor gekennzeichnet ist. Abgesehen von diesen Symptomen ist das Hauptmerkmal dieses Zustands der Verlust gewohnheitsmäßiger automatischer Bewegungen und die Störung verschiedener kognitiver Motivationsprozesse. Diese Merkmale hängen mit einem pathologischen dopaminergen Tonus zusammen, der die kortiko-striatalen Bahnen mit mehreren Folgen für das motorische und emotionale Verhalten verändert. Angesichts ihrer Komplexität wirkt sich die Parkinson-Krankheit sehr stark auf die Lebensqualität (QoL) der Patienten aus.
Die Dopaminersatztherapie (DRT) ist die Standardbehandlung für das motorische Symptom der Parkinson-Krankheit, und frühere Studien haben ihre positive Wirkung auf die Lebensqualität gezeigt. Die DRT reduziert jedoch nicht die axialen PD-Symptome wie Einfrieren des Gangs, posturale Instabilität und Gleichgewichtsstörungen. Darüber hinaus könnte sich eine langfristige DRT negativ auf kognitive und motivationale Funktionen auswirken und zu verschiedenen motorischen und verhaltensbezogenen Nebenwirkungen führen.
In den letzten Jahren wurde die Rehabilitation als wirksame und ergänzende Behandlung für das Management von Parkinson vorgeschlagen, und mehrere Beweise unterstrichen die Notwendigkeit eines multidisziplinären und intensiven Ansatzes, um gute Ergebnisse zu erzielen.
Bewertung der Auswirkungen einer intensiven, multidisziplinären Rehabilitationsbehandlung (MIRT) auf die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson. Literaturdaten zeigten, dass diese Art der Behandlung eine positive Wirkung sowohl auf motorische als auch auf nichtmotorische Symptome hat. Ausgehend von diesen Nachweisen haben die Forscher in dieser Studie untersucht, ob MIRT sich positiv auf die QoL auswirkt und wie lange dieser potenzielle positive Effekt anhält.
250 PD-Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für eine 4-wöchige MIRT ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden aufgenommen. PDQ39 wurde bei der Einschreibung und zu drei Zeitpunkten nach der Entlassung verabreicht: nach 1, 3 und 6 Monaten. Die Ermittler entschieden sich, die Lebensqualität nach der Heimkehr zu evaluieren, um eine Verzerrung durch den stationären Zustand zu vermeiden. Andere Ergebnismessungen wurden bei der Einschreibung und Entlassung berücksichtigt und bewertet: Unified Parkinson's Disease Scale (UPDRS), Parkinson Disease Disability Scale (PDDS), Berg Balance Scale (BBS), FOG (Freezing of Gait Questionnaire), 6MWT (6 Minuten Gehen Test), Time Up and Go-Test (TUG). Der kognitive und psychopathologische Status der Patienten wurde auch mit Mini Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II), Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Como
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Gradevole ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson Krankheit
- MMSE ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität mit anderen neurologischen Erkrankungen
- Seh- und Hörstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rehabilitationsbehandlung (MIRT)
Die rehabilitative Behandlung MIRT besteht aus täglichen Sitzungen mit: motorischer Behandlung, Ergotherapie und sprachlicher Sprachtherapie
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MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie, die vier tägliche Sitzungen an fünf Tagen in der Woche in einem Krankenhaus umfasst.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde.
Die erste Einheit umfasst kardiovaskuläre Aufwärmaktivitäten, Entspannung, Muskeldehnung, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäulen-, Becken- und Schulterblattgelenke, Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage.
Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs auf einer stabilometrischen Plattform, einem Laufband Plus, einem Crossover und einem Cycloergometer.
Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ39)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der PDQ-39 ist ein 39-Punkte-Selbstbeurteilungsfragebogen, der die gesundheitsbezogene Qualität der Parkinson-Krankheit im letzten Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl jeder Dimension reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 100 (immer Schwierigkeiten haben).
Niedrigere Werte spiegeln eine bessere QoL wider
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unified Parkinson's disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Freezing of Gait Questionnaire (FoG)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Parkinson-Krankheit-Behinderungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- QoL and rehab in PD
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