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Auswirkungen der Rehabilitation auf die Lebensqualität bei PD

3. April 2017 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Auswirkungen einer intensiven multidisziplinären Rehabilitationsbehandlung auf die Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines intensiven, multidisziplinären Rehabilitationsprogramms auf die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die klinisch durch Starrheit, Bradykinesie und Ruhetremor gekennzeichnet ist. Abgesehen von diesen Symptomen ist das Hauptmerkmal dieses Zustands der Verlust gewohnheitsmäßiger automatischer Bewegungen und die Störung verschiedener kognitiver Motivationsprozesse. Diese Merkmale hängen mit einem pathologischen dopaminergen Tonus zusammen, der die kortiko-striatalen Bahnen mit mehreren Folgen für das motorische und emotionale Verhalten verändert. Angesichts ihrer Komplexität wirkt sich die Parkinson-Krankheit sehr stark auf die Lebensqualität (QoL) der Patienten aus.

Die Dopaminersatztherapie (DRT) ist die Standardbehandlung für das motorische Symptom der Parkinson-Krankheit, und frühere Studien haben ihre positive Wirkung auf die Lebensqualität gezeigt. Die DRT reduziert jedoch nicht die axialen PD-Symptome wie Einfrieren des Gangs, posturale Instabilität und Gleichgewichtsstörungen. Darüber hinaus könnte sich eine langfristige DRT negativ auf kognitive und motivationale Funktionen auswirken und zu verschiedenen motorischen und verhaltensbezogenen Nebenwirkungen führen.

In den letzten Jahren wurde die Rehabilitation als wirksame und ergänzende Behandlung für das Management von Parkinson vorgeschlagen, und mehrere Beweise unterstrichen die Notwendigkeit eines multidisziplinären und intensiven Ansatzes, um gute Ergebnisse zu erzielen.

Bewertung der Auswirkungen einer intensiven, multidisziplinären Rehabilitationsbehandlung (MIRT) auf die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson. Literaturdaten zeigten, dass diese Art der Behandlung eine positive Wirkung sowohl auf motorische als auch auf nichtmotorische Symptome hat. Ausgehend von diesen Nachweisen haben die Forscher in dieser Studie untersucht, ob MIRT sich positiv auf die QoL auswirkt und wie lange dieser potenzielle positive Effekt anhält.

250 PD-Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für eine 4-wöchige MIRT ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden aufgenommen. PDQ39 wurde bei der Einschreibung und zu drei Zeitpunkten nach der Entlassung verabreicht: nach 1, 3 und 6 Monaten. Die Ermittler entschieden sich, die Lebensqualität nach der Heimkehr zu evaluieren, um eine Verzerrung durch den stationären Zustand zu vermeiden. Andere Ergebnismessungen wurden bei der Einschreibung und Entlassung berücksichtigt und bewertet: Unified Parkinson's Disease Scale (UPDRS), Parkinson Disease Disability Scale (PDDS), Berg Balance Scale (BBS), FOG (Freezing of Gait Questionnaire), 6MWT (6 Minuten Gehen Test), Time Up and Go-Test (TUG). Der kognitive und psychopathologische Status der Patienten wurde auch mit Mini Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II), Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Como
      • Gradevole ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson Krankheit
  • MMSE ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit anderen neurologischen Erkrankungen
  • Seh- und Hörstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitationsbehandlung (MIRT)
Die rehabilitative Behandlung MIRT besteht aus täglichen Sitzungen mit: motorischer Behandlung, Ergotherapie und sprachlicher Sprachtherapie
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie, die vier tägliche Sitzungen an fünf Tagen in der Woche in einem Krankenhaus umfasst. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die erste Einheit umfasst kardiovaskuläre Aufwärmaktivitäten, Entspannung, Muskeldehnung, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäulen-, Becken- und Schulterblattgelenke, Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage. Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs auf einer stabilometrischen Plattform, einem Laufband Plus, einem Crossover und einem Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ39)
Zeitfenster: 6 Monate
Der PDQ-39 ist ein 39-Punkte-Selbstbeurteilungsfragebogen, der die gesundheitsbezogene Qualität der Parkinson-Krankheit im letzten Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl jeder Dimension reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 100 (immer Schwierigkeiten haben). Niedrigere Werte spiegeln eine bessere QoL wider
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unified Parkinson's disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Freezing of Gait Questionnaire (FoG)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Parkinson-Krankheit-Behinderungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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