Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutuksen vaikutus elämänlaatuun PD:ssä

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Intensiivisen monialaisen kuntoutushoidon vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intensiivisen, monialaisen kuntoutusohjelman vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on kliinisesti tunnusomaista jäykkyys, bradykinesia ja lepovapina. Näiden oireiden lisäksi tämän tilan pääpiirre on tavanomaisten automaattisten liikkeiden katoaminen ja erilaisten kognitiivis-motivaatioprosessien häiriintyminen. Nämä ominaisuudet liittyvät patologiseen dopaminergiseen sävyyn, joka muuttaa kortiko-striataalisia reittejä, millä on useita seurauksia motorisiin ja tunnekäyttäytymiseen. Sen monimutkaisuuden vuoksi PD vaikuttaa erittäin vakavasti potilaiden elämänlaatuun (QoL).

Dopamiinikorvaushoito (DRT) on PD:n motoristen oireiden standardihoito, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen positiivisen vaikutuksen elämänlaatuun. DRT ei kuitenkaan vähennä aksiaalisia PD-oireita, kuten kävelyn jäätymistä, asennon epävakautta ja tasapainohäiriöitä. Lisäksi pitkäaikainen DRT voi vaikuttaa negatiivisesti kognitiivisiin ja motivaatiotoimintoihin ja johtaa erilaisiin motorisiin ja käyttäytymiseen liittyviin sivuvaikutuksiin.

Viime vuosina kuntoutusta on ehdotettu tehokkaaksi ja täydentäväksi hoidoksi PD:n hoidossa, ja useat todisteet ovat osoittaneet monitieteisen ja intensiivisen lähestymistavan tarpeen hyvien tulosten saavuttamiseksi.

Arvioida intensiivisen, monialaisen kuntoutushoidon (MIRT) vaikutusta PD-potilaiden elämänlaatuun. Kirjallisuustiedot osoittivat, että tämäntyyppinen hoito vaikuttaa myönteisesti sekä motorisiin että ei-motorisiin oireisiin. Näistä todisteista lähtien tässä tutkimuksessa tutkijat ovat selvittäneet, vaikuttaako MIRT positiivisesti elämänlaatuun ja kuinka kauan tämä mahdollinen positiivinen vaikutus säilyy.

Mukaan otettiin 250 Parkinsonin tautia sairastavaa PD-potilasta, jotka vietiin sairaalaan 4 viikon MIRT-tutkimukseen. PDQ39 annettiin ilmoittautumisen yhteydessä ja kolmessa vaiheessa kotiutuksen jälkeen: 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat päättivät arvioida elämänlaatua kotiinpaluun jälkeen välttääkseen potilastilan vinoutumisen. Muita tulosmittauksia harkittiin ja arvioitiin ilmoittautumisen ja kotiutuksen yhteydessä: Unified Parkinsonin taudin asteikko (UPDRS), Parkinsonin taudin vammaisuusasteikko (PDDS), Bergin tasapainoasteikko (BBS), FOG (Freezing of Gait Questionnaire), 6MWT (6 minuutin kävely). Testi), Time Up and Go -testi (TUG). Potilaiden kognitiivinen ja psykopatologinen tila arvioitiin myös käyttämällä Mini Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II) ja Beck Depression Inventory (BDI) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Como
      • Gradevole ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • MMSE ≥ 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus muiden neurologisten sairauksien kanssa
  • Näkö- ja kuulohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntouttava hoito (MIRT)
Kuntouttava hoito MIRT koostuu päivittäisistä jaksoista: motoriikkahoidosta, toimintaterapiasta ja kielen puheterapiasta
MIRT koostuu 4 viikon fysioterapiasta, joka sisältää neljä päivittäistä hoitokertaa, viisi päivää viikossa, sairaalaympäristössä. Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti. Ensimmäinen harjoitus sisältää sydän- ja verisuonilämmittelyjä, rentoutumista, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia, vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia sekä makuuasennon muutoksia. Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi stabilometrisen alustan, juoksumatto plus, crossoverin ja sykloergometrin avulla. Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä. Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ39)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PDQ-39 on 39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden aikana. Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:een (aina vaikeuksia). Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kävelykysymys (FoG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Parkinsonin taudin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa