Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af rehabilitering i livskvalitet i PD

3. april 2017 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Indvirkningen af ​​en intensiv multidisciplinær rehabiliteringsbehandling på livskvaliteten hos forsøgspersoner med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et intensivt, multidisciplinært rehabiliteringsprogram på livskvaliteten hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ sygdom, klinisk karakteriseret ved rigiditet, bradykinesi og hvilende tremor. Ud over disse symptomer er hovedtræk ved denne tilstand tabet af sædvanlige automatiske bevægelser og afbrydelsen af ​​forskellige kognitive-motiverende processer. Disse træk er relateret til en patologisk dopaminerg tone, der ændrer de cortico-striatale veje med flere konsekvenser for motorisk og følelsesmæssig adfærd. I betragtning af dets kompleksitet påvirker PD meget alvorligt patienternes livskvalitet (QoL).

Dopaminerstatningsterapi (DRT) er standardbehandlingen for det motoriske symptom på PD, og ​​tidligere undersøgelser har vist dens positive effekt på QoL. DRT reducerer dog ikke aksiale PD-symptomer såsom frysning af gang, postural ustabilitet og balanceforstyrrelser. Yderligere kan langsigtet DRT have en negativ indvirkning på kognitive og motiverende funktioner og føre til forskellige motoriske og adfærdsmæssige bivirkninger.

I de seneste år er rehabilitering blevet foreslået som en effektiv og komplementær behandling til behandling af PD, og ​​flere beviser har fremhævet behovet for en multidisciplinær og intensiv tilgang for at opnå gode resultater.

At evaluere indvirkningen af ​​en intensiv, multidisciplinær rehabiliteringsbehandling (MIRT) på QoL for forsøgspersoner med PD. Litteraturdata viste, at denne type behandling bestemmer en positiv effekt på både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Med udgangspunkt i disse beviser har efterforskerne i denne undersøgelse undersøgt, om MIRT virker positivt på QoL, og hvor længe denne potentielle positive effekt opretholdes.

250 PD-patienter med Parkinsons sygdom indlagt i en 4-ugers MIRT blev indskrevet. PDQ39 blev administreret ved indskrivning og på tre punkter efter udskrivelse: ved 1, 3 og 6 måneder. Efterforskerne besluttede at evaluere QoL efter hjemkomst for at undgå en indlæggelsestilstand. Andre resultatmål blev overvejet og vurderet ved indskrivningen og ved udskrivelsen: Unified Parkinsons Disease Scale (UPDRS), Parkinson Disease Disability Scale (PDDS), Berg Balance Scale (BBS), FOG (Freezing of Gait Questionnaire), 6MWT (6 minutters gang) Test), Time Up and Go test (TUG). Kognitiv og psykopatologisk status for patienter blev også vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II), Beck Depression Inventory (BDI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Como
      • Gradevole ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • MMSE ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet med anden neurologisk sygdom
  • Visuelle og auditive dysfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliterende behandling (MIRT)
Rehabiliterende behandling MIRT består af daglige sessioner af: motorisk behandling, ergoterapi og sprogterapi
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi, der omfatter fire daglige sessioner, fem dage om ugen, på et hospital. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session omfatter kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afslapning, muskelstræk, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for rygmarvs-, bækken- og skulderbladsleddene, øvelser for at forbedre funktionaliteten af ​​mavemusklerne og posturale ændringer i liggende stilling. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomi i daglige aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ39)
Tidsramme: 6 måneder
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned. Hver dimensions totalscore går fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved). Lavere score afspejler bedre QoL
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Freezing of Gait Questionnaire (FoG)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Parkinson Disease Disability Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner