- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02756676
재활이 PD의 삶의 질에 미치는 영향
파킨슨병 환자의 삶의 질에 대한 집중적인 다분야 재활 치료의 영향
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 임상적으로 경직, 운동완서 및 떨림을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 증상 외에도 이 상태의 주요 특징은 습관적인 자동 움직임의 상실과 다양한 인지 동기 과정의 중단입니다. 이러한 특징은 운동 및 정서적 행동에 대한 몇 가지 결과와 함께 피질-선조체 경로를 변경하는 병리학적 도파민성 톤과 관련이 있습니다. 복잡성을 고려할 때 PD는 환자의 삶의 질(QoL)에 매우 심각하게 영향을 미칩니다.
도파민 대체 요법(DRT)은 파킨슨병의 운동 증상에 대한 표준 치료법이며 이전 연구에서 QoL에 대한 긍정적인 효과가 입증되었습니다. 그러나 DRT는 보행 동결, 자세 불안정 및 균형 장애와 같은 축 PD 증상을 감소시키지 않습니다. 또한 장기적인 DRT는 인지 및 동기 부여 기능에 부정적인 영향을 미치고 다양한 운동 및 행동 부작용을 유발할 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 재활은 파킨슨병 관리를 위한 효과적이고 보완적인 치료법으로 제안되었으며 좋은 결과를 달성하기 위한 종합적이고 집중적인 접근의 필요성을 강조하는 몇 가지 증거가 있습니다.
집중적인 다학제적 재활 치료(MIRT)가 PD 환자의 QoL에 미치는 영향을 평가합니다. 문헌 데이터에 따르면 이러한 유형의 치료는 운동 및 비운동 증상 모두에 긍정적인 영향을 미칩니다. 이러한 증거를 바탕으로 이 연구에서 연구자들은 MIRT가 QoL에 긍정적으로 작용하는지 여부와 이 잠재적 긍정적 효과가 얼마나 오래 유지되는지 조사했습니다.
4주 MIRT 동안 입원한 파킨슨병 PD 환자 250명이 등록되었습니다. PDQ39는 등록 시와 퇴원 후 3개 시점(1, 3, 6개월)에 투여되었습니다. 조사관은 입원 환자 상태 편향을 피하기 위해 귀국 후 QoL을 평가하기로 결정했습니다. 등록 및 퇴원 시 다른 결과 측정을 고려하고 평가했습니다: 통합 파킨슨병 척도(UPDRS), 파킨슨병 장애 척도(PDDS), 버그 균형 척도(BBS), FOG(보행 정지 설문지), 6MWT(6분 걷기) 테스트), TUG(Time Up and Go 테스트). 환자의 인지 및 정신 병리학적 상태는 Mini Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II), Beck Depression Inventory (BDI)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Como
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Gradevole ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병
- MMSE ≥ 24
제외 기준:
- 다른 신경계 질환과의 동반이환
- 시각 및 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활치료(MIRT)
재활 치료 MIRT는 운동 치료, 작업 치료 및 언어 언어 치료의 일일 세션으로 구성됩니다.
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MIRT는 병원 환경에서 주 5일, 일일 4회 세션을 수반하는 4주 물리 치료로 구성됩니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 심혈관 워밍업 활동, 이완, 근육 스트레칭, 척추, 골반 및 견갑골 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동, 누운 자세의 자세 변화로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정성 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 생활 활동의 자율성을 향상시키는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지(PDQ39)
기간: 6개월
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PDQ-39는 지난 한 달 동안 파킨슨병 관련 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 차원의 총점 범위는 0(어려움이 전혀 없음)에서 100(항상 어려움이 있음)입니다.
낮은 점수는 더 나은 QoL을 반영합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 6개월
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6개월
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 6개월
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6개월
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 6개월
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6개월
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보행 설문지 동결(FoG)
기간: 6개월
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6개월
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파킨슨병 장애 척도
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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