Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la réadaptation sur la qualité de vie en MP

3 avril 2017 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Impact d'un traitement intensif de réadaptation multidisciplinaire sur la qualité de vie des sujets atteints de la maladie de Parkinson

Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme intensif et multidisciplinaire de réadaptation sur la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive cliniquement caractérisée par une rigidité, une bradykinésie et un tremblement de repos. Au-delà de ces symptômes, la principale caractéristique de cette condition est la perte des mouvements automatiques habituels et la perturbation des différents processus cognitivo-motivationnels. Ces caractéristiques sont liées à un tonus dopaminergique pathologique qui altère les voies cortico-striatales avec plusieurs conséquences sur les comportements moteurs et émotionnels. Compte tenu de sa complexité, la MP a un impact très sérieux sur la qualité de vie (QoL) des patients.

La thérapie de remplacement de la dopamine (DRT) est le traitement standard pour le symptôme moteur de la MP et des études antérieures ont démontré son effet positif sur la qualité de vie. Cependant, la DRT ne réduit pas les symptômes de la MP axiale tels que le blocage de la marche, l'instabilité posturale et les troubles de l'équilibre. De plus, la DRT à long terme pourrait avoir un impact négatif sur les fonctions cognitives et motivationnelles et entraîner différents effets secondaires moteurs et comportementaux.

Au cours des dernières années, la réadaptation a été proposée comme un traitement efficace et complémentaire pour la prise en charge de la MP et plusieurs preuves ont mis en évidence la nécessité d'une approche multidisciplinaire et intensive pour obtenir de bons résultats.

Évaluer l'impact d'un traitement intensif et multidisciplinaire de réadaptation (MIRT) sur la qualité de vie des sujets atteints de MP. Les données de la littérature ont montré que ce type de traitement détermine un effet positif sur les symptômes moteurs et non moteurs. À partir de ces preuves, dans cette étude, les chercheurs ont examiné si MIRT agit positivement sur la qualité de vie et pendant combien de temps cet effet positif potentiel est maintenu.

250 patients parkinsoniens atteints de la maladie de Parkinson hospitalisés pour un MIRT de 4 semaines ont été inscrits. PDQ39 a été administré à l'inscription et à trois moments après la sortie : à 1, 3 et 6 mois. Les enquêteurs ont décidé d'évaluer la qualité de vie après le retour à la maison afin d'éviter un biais d'état d'hospitalisation. D'autres critères de jugement ont été pris en compte et évalués à l'inscription et à la sortie : l'échelle unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), l'échelle d'incapacité de la maladie de Parkinson (PDDS), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le FOG (Freezing of Gait Questionnaire), le 6MWT (6 minutes de marche test), test Time Up and Go (TUG). L'état cognitif et psychopathologique des patients a également été évalué à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE), de la batterie d'évaluation frontale (FAB), de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAY I-II), de l'inventaire de dépression de Beck (BDI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Como
      • Gradevole ed Uniti, Como, Italie, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson
  • MMSE ≥ 24

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité avec d'autres maladies neurologiques
  • Dysfonctionnements visuels et auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de réadaptation (MIRT)
Le traitement de réadaptation MIRT consiste en des séances quotidiennes de : traitement moteur, ergothérapie et orthophonie
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines qui comprend quatre séances quotidiennes, cinq jours par semaine, en milieu hospitalier. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation, d'étirement musculaire, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et des changements posturaux en décubitus dorsal. La deuxième session comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique, d'un tapis roulant plus, d'un crossover et d'un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ39)
Délai: 6 mois
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation en 39 items, qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois. Le score total de chaque dimension va de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de la difficulté). Des scores inférieurs reflètent une meilleure qualité de vie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 6 mois
6 mois
test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 6 mois
6 mois
Questionnaire de blocage de la marche (FoG)
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle d'invalidité de la maladie de Parkinson
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Première publication (Estimation)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT)

3
S'abonner