- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02756676
Impact de la réadaptation sur la qualité de vie en MP
Impact d'un traitement intensif de réadaptation multidisciplinaire sur la qualité de vie des sujets atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive cliniquement caractérisée par une rigidité, une bradykinésie et un tremblement de repos. Au-delà de ces symptômes, la principale caractéristique de cette condition est la perte des mouvements automatiques habituels et la perturbation des différents processus cognitivo-motivationnels. Ces caractéristiques sont liées à un tonus dopaminergique pathologique qui altère les voies cortico-striatales avec plusieurs conséquences sur les comportements moteurs et émotionnels. Compte tenu de sa complexité, la MP a un impact très sérieux sur la qualité de vie (QoL) des patients.
La thérapie de remplacement de la dopamine (DRT) est le traitement standard pour le symptôme moteur de la MP et des études antérieures ont démontré son effet positif sur la qualité de vie. Cependant, la DRT ne réduit pas les symptômes de la MP axiale tels que le blocage de la marche, l'instabilité posturale et les troubles de l'équilibre. De plus, la DRT à long terme pourrait avoir un impact négatif sur les fonctions cognitives et motivationnelles et entraîner différents effets secondaires moteurs et comportementaux.
Au cours des dernières années, la réadaptation a été proposée comme un traitement efficace et complémentaire pour la prise en charge de la MP et plusieurs preuves ont mis en évidence la nécessité d'une approche multidisciplinaire et intensive pour obtenir de bons résultats.
Évaluer l'impact d'un traitement intensif et multidisciplinaire de réadaptation (MIRT) sur la qualité de vie des sujets atteints de MP. Les données de la littérature ont montré que ce type de traitement détermine un effet positif sur les symptômes moteurs et non moteurs. À partir de ces preuves, dans cette étude, les chercheurs ont examiné si MIRT agit positivement sur la qualité de vie et pendant combien de temps cet effet positif potentiel est maintenu.
250 patients parkinsoniens atteints de la maladie de Parkinson hospitalisés pour un MIRT de 4 semaines ont été inscrits. PDQ39 a été administré à l'inscription et à trois moments après la sortie : à 1, 3 et 6 mois. Les enquêteurs ont décidé d'évaluer la qualité de vie après le retour à la maison afin d'éviter un biais d'état d'hospitalisation. D'autres critères de jugement ont été pris en compte et évalués à l'inscription et à la sortie : l'échelle unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), l'échelle d'incapacité de la maladie de Parkinson (PDDS), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le FOG (Freezing of Gait Questionnaire), le 6MWT (6 minutes de marche test), test Time Up and Go (TUG). L'état cognitif et psychopathologique des patients a également été évalué à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE), de la batterie d'évaluation frontale (FAB), de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAY I-II), de l'inventaire de dépression de Beck (BDI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Como
-
Gradevole ed Uniti, Como, Italie, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson
- MMSE ≥ 24
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité avec d'autres maladies neurologiques
- Dysfonctionnements visuels et auditifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement de réadaptation (MIRT)
Le traitement de réadaptation MIRT consiste en des séances quotidiennes de : traitement moteur, ergothérapie et orthophonie
|
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines qui comprend quatre séances quotidiennes, cinq jours par semaine, en milieu hospitalier.
La durée de chaque séance est d'environ une heure.
La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation, d'étirement musculaire, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et des changements posturaux en décubitus dorsal.
La deuxième session comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique, d'un tapis roulant plus, d'un crossover et d'un cycloergomètre.
La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
La dernière séance comprend une heure d'orthophonie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ39)
Délai: 6 mois
|
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation en 39 items, qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois. Le score total de chaque dimension va de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de la difficulté).
Des scores inférieurs reflètent une meilleure qualité de vie
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Questionnaire de blocage de la marche (FoG)
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Échelle d'invalidité de la maladie de Parkinson
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QoL and rehab in PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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