- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02756676
Impacto da Reabilitação na Qualidade de Vida na DP
Impacto de um Tratamento Intensivo de Reabilitação Multidisciplinar na Qualidade de Vida de Indivíduos com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada clinicamente por rigidez, bradicinesia e tremor de repouso. Além desses sintomas, a principal característica dessa condição é a perda dos movimentos automáticos habituais e a interrupção de diferentes processos cognitivo-motivacionais. Estas características estão relacionadas com um tónus dopaminérgico patológico que altera as vias cortico-estriatais com diversas consequências nos comportamentos motores e emocionais. Dada a sua complexidade, a DP tem um impacto muito sério na qualidade de vida (QV) dos doentes.
A terapia de reposição de dopamina (TRD) é o tratamento padrão para o sintoma motor da DP e estudos anteriores demonstraram seu efeito positivo na qualidade de vida. No entanto, o DRT não reduz os sintomas axiais da DP, como congelamento da marcha, instabilidade postural e distúrbios do equilíbrio. Além disso, o DRT de longo prazo pode impactar negativamente nas funções cognitivas e motivacionais e levar a diferentes efeitos colaterais motores e comportamentais.
Nos últimos anos, a reabilitação tem sido proposta como um tratamento eficaz e complementar para o manejo da DP e várias evidências destacam a necessidade de uma abordagem multidisciplinar e intensiva para alcançar bons resultados.
Avaliar o impacto de um tratamento de reabilitação intensivo e multidisciplinar (MIRT) na qualidade de vida de indivíduos com DP. Dados da literatura mostraram que esse tipo de tratamento determina um efeito positivo tanto nos sintomas motores quanto nos não motores. A partir dessas evidências, neste estudo os pesquisadores examinaram se o MIRT atua positivamente na QV e por quanto tempo esse potencial efeito positivo é mantido.
250 pacientes com DP com doença de Parkinson hospitalizados por um MIRT de 4 semanas foram incluídos. O PDQ39 foi administrado na inscrição e em três pontos após a alta: em 1, 3 e 6 meses. Os investigadores decidiram avaliar a qualidade de vida após o regresso a casa para evitar um viés do estado de internamento. Outras medidas de desfecho foram consideradas e avaliadas na inscrição e na alta: Escala Unificada da Doença de Parkinson (UPDRS), Escala de Incapacidade da Doença de Parkinson (PDDS), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), FOG (Questionário de Congelamento da Marcha), 6MWT (caminhada de 6 minutos Test), teste Time Up and Go (TUG). O estado cognitivo e psicopatológico dos pacientes também foi avaliado usando Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Bateria de Avaliação Frontal (FAB), Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAY I-II), Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Como
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Gradevole ed Uniti, Como, Itália, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson
- MEEM ≥ 24
Critério de exclusão:
- Comorbidade com outra doença neurológica
- Disfunções visuais e auditivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de reabilitação (MIRT)
O tratamento reabilitador MIRT consiste em sessões diárias de: tratamento motor, terapia ocupacional e fonoaudiologia
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O MIRT consiste em uma fisioterapia de 4 semanas que envolve quatro sessões diárias, cinco dias por semana, em ambiente hospitalar.
A duração de cada sessão é de cerca de uma hora.
A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular, exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina.
A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando uma plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro.
A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades de vida diária.
A última sessão inclui uma hora de terapia da fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Doença de Parkinson (PDQ39)
Prazo: 6 meses
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês. A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca teve dificuldade) a 100 (sempre teve dificuldade).
Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Questionário de Congelamento da Marcha (FoG)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de Incapacidade da Doença de Parkinson
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoL and rehab in PD
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