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Impacto da Reabilitação na Qualidade de Vida na DP

3 de abril de 2017 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Impacto de um Tratamento Intensivo de Reabilitação Multidisciplinar na Qualidade de Vida de Indivíduos com Doença de Parkinson

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa intensivo e multidisciplinar de reabilitação na qualidade de vida de pacientes com Doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada clinicamente por rigidez, bradicinesia e tremor de repouso. Além desses sintomas, a principal característica dessa condição é a perda dos movimentos automáticos habituais e a interrupção de diferentes processos cognitivo-motivacionais. Estas características estão relacionadas com um tónus dopaminérgico patológico que altera as vias cortico-estriatais com diversas consequências nos comportamentos motores e emocionais. Dada a sua complexidade, a DP tem um impacto muito sério na qualidade de vida (QV) dos doentes.

A terapia de reposição de dopamina (TRD) é o tratamento padrão para o sintoma motor da DP e estudos anteriores demonstraram seu efeito positivo na qualidade de vida. No entanto, o DRT não reduz os sintomas axiais da DP, como congelamento da marcha, instabilidade postural e distúrbios do equilíbrio. Além disso, o DRT de longo prazo pode impactar negativamente nas funções cognitivas e motivacionais e levar a diferentes efeitos colaterais motores e comportamentais.

Nos últimos anos, a reabilitação tem sido proposta como um tratamento eficaz e complementar para o manejo da DP e várias evidências destacam a necessidade de uma abordagem multidisciplinar e intensiva para alcançar bons resultados.

Avaliar o impacto de um tratamento de reabilitação intensivo e multidisciplinar (MIRT) na qualidade de vida de indivíduos com DP. Dados da literatura mostraram que esse tipo de tratamento determina um efeito positivo tanto nos sintomas motores quanto nos não motores. A partir dessas evidências, neste estudo os pesquisadores examinaram se o MIRT atua positivamente na QV e por quanto tempo esse potencial efeito positivo é mantido.

250 pacientes com DP com doença de Parkinson hospitalizados por um MIRT de 4 semanas foram incluídos. O PDQ39 foi administrado na inscrição e em três pontos após a alta: em 1, 3 e 6 meses. Os investigadores decidiram avaliar a qualidade de vida após o regresso a casa para evitar um viés do estado de internamento. Outras medidas de desfecho foram consideradas e avaliadas na inscrição e na alta: Escala Unificada da Doença de Parkinson (UPDRS), Escala de Incapacidade da Doença de Parkinson (PDDS), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), FOG (Questionário de Congelamento da Marcha), 6MWT (caminhada de 6 minutos Test), teste Time Up and Go (TUG). O estado cognitivo e psicopatológico dos pacientes também foi avaliado usando Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Bateria de Avaliação Frontal (FAB), Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAY I-II), Inventário de Depressão de Beck (BDI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Como
      • Gradevole ed Uniti, Como, Itália, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson
  • MEEM ≥ 24

Critério de exclusão:

  • Comorbidade com outra doença neurológica
  • Disfunções visuais e auditivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de reabilitação (MIRT)
O tratamento reabilitador MIRT consiste em sessões diárias de: tratamento motor, terapia ocupacional e fonoaudiologia
O MIRT consiste em uma fisioterapia de 4 semanas que envolve quatro sessões diárias, cinco dias por semana, em ambiente hospitalar. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular, exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando uma plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades de vida diária. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Doença de Parkinson (PDQ39)
Prazo: 6 meses
O PDQ-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês. A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca teve dificuldade) a 100 (sempre teve dificuldade). Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 6 meses
6 meses
teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 6 meses
6 meses
Questionário de Congelamento da Marcha (FoG)
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala de Incapacidade da Doença de Parkinson
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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