Vliv rehabilitace na kvalitu života u PD
Vliv intenzivní multidisciplinární rehabilitační léčby na kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění klinicky charakterizované rigiditou, bradykinezí a klidovým třesem. Kromě těchto symptomů je hlavním rysem tohoto stavu ztráta navyklých automatických pohybů a narušení různých kognitivně-motivačních procesů. Tyto rysy souvisejí s patologickým dopaminergním tónem, který mění kortikostriatální dráhy s několika důsledky na motorické a emocionální chování. Vzhledem ke své složitosti má PD velmi závažný dopad na kvalitu života pacientů (QoL).
Dopaminová substituční terapie (DRT) je standardní léčbou motorických příznaků PD a předchozí studie prokázaly její pozitivní vliv na QoL. DRT však nesnižuje axiální symptomy PD, jako je zmrazení chůze, posturální nestabilita a poruchy rovnováhy. Dále by dlouhodobá DRT mohla negativně ovlivnit kognitivní a motivační funkce a vést k různým motorickým a behaviorálním vedlejším účinkům.
V posledních letech byla rehabilitace navržena jako účinná a doplňková léčba k léčbě PD a několik důkazů zdůraznilo potřebu multidisciplinárního a intenzivního přístupu k dosažení dobrých výsledků.
Vyhodnotit dopad intenzivní, multidisciplinární rehabilitační léčby (MIRT) na QoL subjektů s PD. Literární údaje ukázaly, že tento typ léčby má pozitivní vliv na motorické i nemotorické symptomy. Na základě těchto důkazů vyšetřovatelé v této studii zkoumali, zda MIRT působí pozitivně na kvalitu života a jak dlouho tento potenciální pozitivní účinek přetrvává.
Bylo zařazeno 250 pacientů s PD s Parkinsonovou nemocí hospitalizovaných po dobu 4 týdnů MIRT. PDQ39 byl podán při zápisu a ve třech bodech po propuštění: v 1., 3. a 6. měsíci. Vyšetřovatelé se rozhodli vyhodnotit kvalitu života po návratu domů, aby se vyhnuli zkreslení stavu hospitalizace. Při zápisu a propuštění byla zvážena a posouzena další výsledná měřítka: Unified Parkinson's Disease Scale (UPDRS), Parkinson Disability Scale Disability Scale (PDDS), Berg Balance Scale (BBS), FOG (Freezing of Gait Questionnaire), 6MWT (6 minut chůze). Test), test Time Up and Go (TUG). Kognitivní a psychopatologický stav pacientů byl také hodnocen pomocí Mini Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), State Trait Anxiety Inventory (STAY I-II), Beck Depression Inventory (BDI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Como
-
Gradevole ed Uniti, Como, Itálie, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba
- MMSE ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita s jiným neurologickým onemocněním
- Zrakové a sluchové dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační léčba (MIRT)
Rehabilitační léčba MIRT sestává z denních sezení: motorické léčby, ergoterapie a jazykové logopedie
|
MIRT se skládá ze 4týdenní fyzikální terapie, která zahrnuje čtyři denní sezení, pět dní v týdnu, v nemocničním prostředí.
Délka každého sezení je přibližně jedna hodina.
První sezení zahrnuje kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxaci, protažení svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu kloubů páteře, pánve a lopatky, cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech.
Druhá část zahrnuje aerobní cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické plošiny, běžeckého pásu plus, crossoveru a cykloergometru.
Třetím je sezení pracovní terapie ke zlepšení autonomie v každodenních činnostech.
Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ39)
Časové okno: 6 měsíců
|
PDQ-39 je dotazník s 39 položkami, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu za poslední měsíc. Celková skóre každé dimenze se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 100 (vždy mají potíže).
Nižší skóre odráží lepší kvalitu života
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Unified Parkinson's disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Dotazník zmrazení chůze (FoG)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Stupnice postižení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QoL and rehab in PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .