Biópsia de Agulha da Próstata (Prostate)
27 de abril de 2016 atualizado por: Modarres Hospital
A biópsia de tecido da próstata é realizada com abordagem transretal ou transperineal.
Esses dois métodos geralmente são baseados na amostragem de tecido com uma biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom.
A biópsia transperineal da próstata pode ser feita com uma técnica não coaxial convencional ou com uma técnica coaxial.
Na técnica transperineal convencional, a agulha de biópsia é inserida repetidamente para cada amostra de tecido.
Alternativamente, uma agulha coaxial pode ser colocada sobre o períneo; então, a direção da biópsia pode ser alterada inclinando a agulha coaxial.
Neste estudo prospectivo, os investigadores procuraram comparar o tempo do procedimento e a taxa de complicações da técnica coaxial com a técnica não coaxial na biópsia transperineal da próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guilan
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Rasht, Guilan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- um nível elevado de antígeno específico da próstata (PSA)
- exame de toque retal suspeito
Critério de exclusão:
- uma história de câncer de próstata
- achados clínicos de inflamação aguda ou crônica da próstata
- uma história de procedimentos urogenitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biópsia transperineal de próstata com método coaxial
Os pacientes são submetidos à biópsia transperineal com uma agulha coaxial Tru-Cut (instrumento de biópsia central de calibre 18 com uma agulha coaxial descartável de calibre 17).
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Neste método, uma agulha introdutora maior é necessária para a punção.
A agulha introdutora é colocada sobre o períneo.
A agulha de biópsia é inserida ao longo da agulha introdutora. Em seguida, a direção da biópsia é alterada pela inclinação da agulha coaxial.
O investigador precisa perfurar a cápsula da próstata apenas uma vez para amostragem em cada lado da próstata (lados direito e esquerdo).
Outros nomes:
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Experimental: Biópsia transperineal de próstata com método não coaxial
Os pacientes são submetidos à biópsia transperineal com uma agulha não coaxial de calibre 18.
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Neste método, não há introdução de agulha. A agulha de biópsia é inserida repetidamente para cada amostra de tecido (pelo menos quatorze vezes). Uma agulha de biópsia menor é usada para a punção neste método. A principal desvantagem da técnica coaxial é a necessidade de uma agulha introdutora maior para a punção (12). Por outro lado, a vantagem do método não coaxial é que a agulha fica dentro da próstata por apenas alguns segundos para documentar a posição da agulha com ultrassonografia antes de disparar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de complicação
Prazo: dentro de 48 horas após o procedimento
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dentro de 48 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Novella G, Ficarra V, Galfano A, Ballario R, Novara G, Cavalleri S, Artibani W. Pain assessment after original transperineal prostate biopsy using a coaxial needle. Urology. 2003 Oct;62(4):689-92. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00483-7.
- Chang DT, Challacombe B, Lawrentschuk N. Transperineal biopsy of the prostate--is this the future? Nat Rev Urol. 2013 Dec;10(12):690-702. doi: 10.1038/nrurol.2013.195. Epub 2013 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Prostate Core Needle Biopsy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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