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Prostatakern-Nadelbiopsie (Prostate)

27. April 2016 aktualisiert von: Modarres Hospital
Die Biopsie des Prostatagewebes wird entweder transrektal oder transperineal durchgeführt. Diese beiden Verfahren basieren in der Regel auf einer Gewebeentnahme mit einer ultraschallgeführten Stanzbiopsie. Die transperineale Prostatabiopsie kann entweder mit einer konventionellen nicht-koaxialen Technik oder mit einer koaxialen Technik durchgeführt werden. Bei der herkömmlichen transperinealen Technik wird die Biopsienadel wiederholt für jede Gewebeentnahme eingeführt. Alternativ kann eine Koaxialnadel über dem Perineum platziert werden; Anschließend kann die Richtung der Biopsie durch Kippen der Koaxialnadel geändert werden. In dieser prospektiven Studie versuchten die Forscher, die Eingriffszeit und die Komplikationsrate der koaxialen Technik mit denen der nichtkoaxialen Technik bei der transperinealen Prostatabiopsie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, Islamische Republik
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein erhöhter Wert des prostataspezifischen Antigens (PSA).
  • verdächtige digitale rektale Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Prostatakrebs
  • klinischer Befund einer akuten oder chronischen Prostataentzündung
  • eine Geschichte von urogenitalen Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transperineale Prostatabiopsie mit koaxialer Methode
Die Patienten werden einer transperinealen Biopsie mit einer koaxialen Tru-Cut-Nadel unterzogen (18-Gauge-Kernbiopsieinstrument mit einer 17-Gauge-Einweg-Koaxialnadel).
Gerät: koaxiale Prostatabiopsie
Bei dieser Methode wird für die Punktion eine größere Einführnadel benötigt. Die Einführnadel wird über dem Damm platziert. Die Biopsienadel wird durch die Einführungsnadel eingeführt. Dann wird die Richtung der Biopsie durch Kippen der Koaxialnadel geändert. Der Untersucher muss die Prostatakapsel nur einmal punktieren, um Proben auf jeder Seite der Prostata (rechte und linke Seite) zu entnehmen.
Andere Namen:
  • koaxiale Tru-Cut-Nadel (18-Gauge Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument, 17-Gauge Bard TruGuide Disposable Coaxial Needle; C. R. Bard, Tempe, USA)
Experimental: transperineale Prostatabiopsie mit nicht-koaxialer Methode
Die Patienten werden einer transperinealen Biopsie mit einer nichtkoaxialen 18-Gauge-Nadel unterzogen.
Gerät: nichtkoaxiale Prostatabiopsie

Bei diesem Verfahren gibt es keine Einführungsnadel. Die Biopsienadel wird wiederholt für jede Gewebeentnahme eingeführt (mindestens vierzehnmal). Bei dieser Methode wird für die Punktion eine kleinere Biopsienadel verwendet.

Der Hauptnachteil der Koaxialtechnik besteht darin, dass für die Punktion eine größere Einführnadel benötigt wird (12). Andererseits besteht der Vorteil der nichtkoaxialen Methode darin, dass sich die Nadel nur wenige Sekunden in der Prostata befindet, um die Nadelposition vor dem Auslösen mit Ultraschall zu dokumentieren

Andere Namen:
  • nichtkoaxiale 18-Gauge-Nadel (Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument; C. R. Bard, Tempe, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationsverhältnis
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff
innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Modarres Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prostate Core Needle Biopsy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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