Biopsia dell'ago del nucleo della prostata (Prostate)
27 aprile 2016 aggiornato da: Modarres Hospital
La biopsia del tessuto prostatico viene eseguita con approccio transrettale o transperineale.
Questi due metodi si basano solitamente sul campionamento dei tessuti con una biopsia con ago del nucleo guidata da ultrasuoni.
La biopsia prostatica transperineale può essere eseguita con una tecnica convenzionale non coassiale o con una tecnica coassiale.
Nella tecnica transperineale convenzionale, l'ago per biopsia viene inserito ripetutamente per ogni prelievo di tessuto.
In alternativa, un ago coassiale può essere posizionato sopra il perineo; quindi, la direzione della biopsia può essere cambiata inclinando l'ago coassiale.
In questo studio prospettico, i ricercatori hanno cercato di confrontare il tempo procedurale e il tasso di complicanze della tecnica coassiale con quelli della tecnica non coassiale nella biopsia prostatica transperineale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guilan
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Rasht, Guilan, Iran (Repubblica Islamica del
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un livello elevato di antigene prostatico specifico (PSA).
- esame rettale digitale sospetto
Criteri di esclusione:
- una storia di cancro alla prostata
- segni clinici di infiammazione acuta o cronica della prostata
- una storia di procedure urogenitali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: biopsia prostatica transperineale con metodo coassiale
I pazienti vengono sottoposti a biopsia transperineale con un ago coassiale Tru-Cut (strumento per biopsia del nucleo calibro 18 con ago coassiale monouso calibro 17).
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In questo metodo, è necessario un ago di introduzione più grande per la puntura.
L'ago di introduzione viene posizionato sopra il perineo.
L'ago per biopsia viene inserito attraverso l'ago di introduzione. Quindi, la direzione della biopsia viene cambiata inclinando l'ago coassiale.
L'investigatore deve perforare la capsula prostatica solo una volta per il campionamento su ciascun lato della prostata (lati destro e sinistro).
Altri nomi:
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Sperimentale: biopsia prostatica transperineale con metodica non coassiale
I pazienti vengono sottoposti a biopsia transperineale con un ago calibro 18 non coassiale.
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In questo metodo, non c'è l'ago di introduzione. L'ago per biopsia viene inserito ripetutamente per ogni prelievo di tessuto (almeno quattordici volte). In questo metodo viene utilizzato un ago per biopsia più piccolo per la puntura. Il principale svantaggio della tecnica coassiale è che per la puntura è necessario un ago di introduzione più grande (12). D'altra parte, il vantaggio del metodo non coassiale è che l'ago si trova all'interno della prostata solo per pochi secondi per documentare la posizione dell'ago con l'ecografia prima di sparare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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rapporto di complicanze
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla procedura
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entro 48 ore dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Novella G, Ficarra V, Galfano A, Ballario R, Novara G, Cavalleri S, Artibani W. Pain assessment after original transperineal prostate biopsy using a coaxial needle. Urology. 2003 Oct;62(4):689-92. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00483-7.
- Chang DT, Challacombe B, Lawrentschuk N. Transperineal biopsy of the prostate--is this the future? Nat Rev Urol. 2013 Dec;10(12):690-702. doi: 10.1038/nrurol.2013.195. Epub 2013 Sep 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prostate Core Needle Biopsy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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