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전립선 코어 바늘 생검 (Prostate)

2016년 4월 27일 업데이트: Modarres Hospital
전립선 조직 생검은 경직장 또는 경회음 접근법으로 수행됩니다. 이 두 가지 방법은 일반적으로 초음파 유도 코어 바늘 생검을 통한 조직 샘플링을 기반으로 합니다. 회음부 전립선 생검은 기존의 비동축 기술 또는 동축 기술로 수행할 수 있습니다. 기존의 경회음 기술에서는 각 조직 샘플링에 대해 생검 바늘을 반복적으로 삽입합니다. 또는 동축 바늘을 회음부 위에 놓을 수 있습니다. 그런 다음 동축 바늘을 기울여 생검 방향을 변경할 수 있습니다. 본 전향적 연구에서 연구자들은 회음부 전립선 생검에서 동축 기법과 비동축 기법의 시술 시간 및 합병증 발생률을 비교하고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guilan
      • Rasht, Guilan, 이란, 이슬람 공화국
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 상승 된 전립선 특이 항원 (PSA) 수치
  • 수상한 디지털 직장 검사

제외 기준:

  • 전립선 암의 역사
  • 급성 또는 만성 전립선 염증의 임상 소견
  • 비뇨 생식기 시술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동축 방법을 이용한 회음부 전립선 생검
환자는 동축 Tru-Cut 바늘(17게이지 일회용 동축 바늘이 있는 18게이지 코어 생검 기구)로 회음부 생검을 받습니다.
이 방법에서는 구멍을 뚫기 위해 더 큰 도입 바늘이 필요합니다. 소개 바늘은 회음부에 배치됩니다. 생검 바늘은 도입 바늘 전체에 삽입됩니다. 그런 다음 동축 바늘을 기울여 생검 방향을 변경합니다. 조사자는 전립선의 각 측면(오른쪽 및 왼쪽)에서 샘플링하기 위해 전립선 캡슐을 한 번만 천공해야 합니다.
다른 이름들:
  • 동축 Tru-Cut 바늘(18-게이지 Bard Max-Core 일회용 코어 생검 기기, 17-게이지 Bard TruGuide 일회용 동축 바늘, C. R. Bard, Tempe, USA)
실험적: 비동축 방법을 사용한 회음부 전립선 생검
환자는 비동축 18 게이지 바늘로 회음부 생검을 받습니다.

이 방법에서는 도입 바늘이 없습니다. 각 조직 샘플링에 대해 생검 바늘을 반복적으로 삽입합니다(최소 14회). 이 방법에서는 구멍을 뚫기 위해 더 작은 생검 바늘을 사용합니다.

동축 기술의 주요 단점은 천자(12)에 더 큰 삽입 바늘이 필요하다는 것입니다. 반면에 비동축 방법의 장점은 발사 전에 초음파로 바늘 위치를 기록하기 위해 몇 초 동안만 바늘이 전립선 내에 있다는 것입니다.

다른 이름들:
  • 비동축 18 게이지 바늘(Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument; C. R. Bard, Tempe, USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
합병증 비율
기간: 시술 후 48시간 이내
시술 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Prostate Core Needle Biopsy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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