Naaldbiopsie van de prostaatkern (Prostate)
27 april 2016 bijgewerkt door: Modarres Hospital
Prostaatweefselbiopsie wordt uitgevoerd met een transrectale of transperineale benadering.
Deze twee methoden zijn meestal gebaseerd op weefselbemonstering met een echogeleide kernnaaldbiopsie.
Transperineale prostaatbiopsie kan worden uitgevoerd met een conventionele niet-coaxiale techniek of met een coaxiale techniek.
Bij conventionele transperineale techniek wordt voor elke weefselbemonstering herhaaldelijk een biopsienaald ingebracht.
Als alternatief kan een coaxiale naald over het perineum worden geplaatst; vervolgens kan de richting van de biopsie worden gewijzigd door de coaxiale naald te kantelen.
In deze prospectieve studie probeerden de onderzoekers de proceduretijd en het aantal complicaties van coaxiale techniek te vergelijken met die van niet-coaxiale techniek bij transperineale prostaatbiopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran, Islamitische Republiek
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een verhoogd niveau van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
- verdacht digitaal rectaal onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van prostaatkanker
- klinische bevindingen van acute of chronische prostaatontsteking
- een geschiedenis van urogenitale procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transperineale prostaatbiopsie met coaxiale methode
De patiënten ondergaan een transperineale biopsie met een coaxiale Tru-Cut-naald (18-gauge kernbiopsie-instrument met een 17-gauge coaxiale wegwerpnaald).
|
Bij deze methode is een grotere introductienaald nodig voor de punctie.
De introductienaald wordt over het perineum geplaatst.
De biopsienaald wordt door de introductienaald gestoken. Vervolgens wordt de richting van de biopsie gewijzigd door de coaxiale naald te kantelen.
De onderzoeker hoeft het prostaatkapsel slechts één keer te doorboren voor bemonstering aan elke kant van de prostaat (rechter- en linkerkant).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: transperineale prostaatbiopsie met niet-coaxiale methode
De patiënten ondergaan een transperineale biopsie met een niet-coaxiale 18-gauge naald.
|
Bij deze methode is er geen introductienaald. Biopsienaald wordt herhaaldelijk ingebracht voor elke weefselbemonstering (minstens veertien keer). Bij deze methode wordt een kleinere biopsienaald gebruikt voor de punctie. Het belangrijkste nadeel van de coaxiale techniek is dat er een grotere introductienaald nodig is voor de punctie (12). Aan de andere kant is het voordeel van de niet-coaxiale methode dat de naald slechts een paar seconden in de prostaat zit om de positie van de naald te documenteren met echografie voordat hij wordt afgevuurd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicatie verhouding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de ingreep
|
binnen 48 uur na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Novella G, Ficarra V, Galfano A, Ballario R, Novara G, Cavalleri S, Artibani W. Pain assessment after original transperineal prostate biopsy using a coaxial needle. Urology. 2003 Oct;62(4):689-92. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00483-7.
- Chang DT, Challacombe B, Lawrentschuk N. Transperineal biopsy of the prostate--is this the future? Nat Rev Urol. 2013 Dec;10(12):690-702. doi: 10.1038/nrurol.2013.195. Epub 2013 Sep 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prostate Core Needle Biopsy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .