Biopsia con aguja de núcleo de próstata (Prostate)
27 de abril de 2016 actualizado por: Modarres Hospital
La biopsia de tejido prostático se realiza con un abordaje transrectal o transperineal.
Estos dos métodos generalmente se basan en el muestreo de tejido con una biopsia con aguja gruesa guiada por ultrasonido.
La biopsia de próstata transperineal se puede realizar con una técnica no coaxial convencional o con una técnica coaxial.
En la técnica transperineal convencional, la aguja de biopsia se inserta repetidamente para cada muestra de tejido.
Como alternativa, se puede colocar una aguja coaxial sobre el perineo; luego, la dirección de la biopsia se puede cambiar inclinando la aguja coaxial.
En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron comparar el tiempo del procedimiento y la tasa de complicaciones de la técnica coaxial con los de la técnica no coaxial en la biopsia de próstata transperineal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guilan
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Rasht, Guilan, Irán (República Islámica de
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- un nivel elevado de antígeno prostático específico (PSA)
- examen rectal digital sospechoso
Criterio de exclusión:
- un historial de cáncer de próstata
- hallazgos clínicos de inflamación prostática aguda o crónica
- antecedentes de procedimientos urogenitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: biopsia transperineal de próstata con método coaxial
Los pacientes se someten a una biopsia transperineal con una aguja coaxial Tru-Cut (instrumento de biopsia central de calibre 18 con una aguja coaxial desechable de calibre 17).
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En este método, se necesita una aguja de introducción más grande para la punción.
La aguja de introducción se coloca sobre el perineo.
La aguja de biopsia se inserta a lo largo de la aguja de introducción. Luego, la dirección de la biopsia se cambia inclinando la aguja coaxial.
El investigador necesita perforar la cápsula prostática solo una vez para tomar muestras en cada lado de la próstata (lados derecho e izquierdo).
Otros nombres:
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Experimental: biopsia transperineal de próstata con método no coaxial
Los pacientes se someten a una biopsia transperineal con una aguja no coaxial de calibre 18.
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En este método, no hay aguja de introducción. La aguja de biopsia se inserta repetidamente para cada muestra de tejido (al menos catorce veces). En este método, se usa una aguja de biopsia más pequeña para la punción. La principal desventaja de la técnica coaxial es que se necesita una aguja introductora de mayor tamaño para la punción (12). Por otro lado, la ventaja del método no coaxial es que la aguja está dentro de la próstata solo unos segundos para documentar la posición de la aguja con ultrasonografía antes de disparar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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relación de complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Novella G, Ficarra V, Galfano A, Ballario R, Novara G, Cavalleri S, Artibani W. Pain assessment after original transperineal prostate biopsy using a coaxial needle. Urology. 2003 Oct;62(4):689-92. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00483-7.
- Chang DT, Challacombe B, Lawrentschuk N. Transperineal biopsy of the prostate--is this the future? Nat Rev Urol. 2013 Dec;10(12):690-702. doi: 10.1038/nrurol.2013.195. Epub 2013 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prostate Core Needle Biopsy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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