Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostata kerne nål biopsi (Prostate)

27. april 2016 opdateret af: Modarres Hospital
Prostatavævsbiopsi udføres med enten transrektal eller transperineal tilgang. Disse to metoder er normalt baseret på vævsprøvetagning med en ultralydsstyret kernenålebiopsi. Transperineal prostatabiopsi kan udføres enten med en konventionel ikke-koaksial teknik eller med en koaksial teknik. Ved konventionel transperineal teknik indsættes biopsinålen gentagne gange for hver vævsprøvetagning. Alternativt kan en koaksial nål placeres over perineum; derefter kan biopsiens retning ændres ved at vippe koaksialnålen. I denne prospektive undersøgelse søgte efterforskerne at sammenligne den proceduremæssige tid og komplikationsraten for koaksial teknik med ikke-koaksial teknik i transperineal prostatabiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, Islamisk Republik
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et forhøjet prostata-specifikt antigen (PSA) niveau
  • mistænkelig digital rektalundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med prostatakræft
  • kliniske fund af akut eller kronisk prostatabetændelse
  • en historie med urogenitale procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transperineal prostatabiopsi med koaksial metode
Patienterne gennemgår transperineal biopsi med en koaksial Tru-Cut nål (18-gauge kernebiopsiinstrument med en 17-gauge engangs koaksialnål).
Enhed: koaksial prostatabiopsi
I denne metode er der behov for en større indføringsnål til punkteringen. Indføringsnålen placeres over mellemkødet. Biopsinålen indsættes gennem hele indføringsnålen. Derefter ændres biopsiens retning ved at vippe koaksialnålen. Efterforskeren skal kun punktere prostatakapslen én gang til prøvetagning på hver side af prostata (højre og venstre side).
Andre navne:
  • koaksial Tru-Cut nål (18-gauge Bard Max-Core engangskernebiopsiinstrument, 17-gauge Bard TruGuide engangs koaksialnål; C. R. Bard, Tempe, USA)
Eksperimentel: transperineal prostatabiopsi med ikke-koaksial metode
Patienterne gennemgår transperineal biopsi med en ikke-koaksial 18-gauge nål.
Enhed: ikke-koaksial prostatabiopsi

I denne metode er der ingen indføringsnål. Biopsinålen indsættes gentagne gange for hver vævsprøvetagning (mindst fjorten gange). Ved denne metode anvendes en mindre biopsinål til punkteringen.

Den største ulempe ved koaksialteknikken er, at der er behov for en større indføringsnål til punkteringen (12). På den anden side er fordelen ved ikke-koaksial metode, at nålen kun er inde i prostata i nogle få sekunder for at dokumentere nålens position med ultralyd før affyring

Andre navne:
  • ikke-koaksial 18-gauge nål (Bard Max-Core Disposable Core Biopsi Instrument; C. R. Bard, Tempe, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationsforhold
Tidsramme: inden for 48 timer efter indgrebet
inden for 48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Modarres Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prostate Core Needle Biopsy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner