Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostata kjernenålbiopsi (Prostate)

27. april 2016 oppdatert av: Modarres Hospital
Prostatavevsbiopsi utføres med enten transrektal eller transperineal tilnærming. Disse to metodene er vanligvis basert på vevsprøvetaking med en ultralydveiledet kjernenålbiopsi. Transperineal prostatabiopsi kan gjøres enten med en konvensjonell ikke-koaksial teknikk eller med en koaksial teknikk. I konvensjonell transperineal teknikk settes biopsinålen inn gjentatte ganger for hver vevsprøvetaking. Alternativt kan en koaksial nål plasseres over perineum; deretter kan retningen på biopsien endres ved å vippe koaksialnålen. I denne prospektive studien søkte etterforskerne å sammenligne prosedyretiden og komplikasjonsraten for koaksial teknikk med ikke-koaksial teknikk i transperineal prostatabiopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, den islamske republikken
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • et forhøyet nivå av prostataspesifikt antigen (PSA).
  • mistenkelig digital rektalundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med prostatakreft
  • kliniske funn av akutt eller kronisk prostatabetennelse
  • en historie med urogenitale prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transperineal prostatabiopsi med koaksial metode
Pasientene gjennomgår transperineal biopsi med en koaksial Tru-Cut nål (18-gauge kjernebiopsiinstrument med en 17-gauge engangs koaksialnål).
Enhet: koaksial prostatabiopsi
I denne metoden er det nødvendig med en større innføringsnål for punkteringen. Innføringsnålen plasseres over perineum. Biopsinålen settes inn gjennom innføringsnålen. Deretter endres retningen på biopsien ved å vippe koaksialnålen. Etterforskeren trenger å punktere prostatakapselen bare én gang for prøvetaking på hver side av prostata (høyre og venstre side).
Andre navn:
  • koaksial Tru-Cut nål (18-gauge Bard Max-Core disponibel kjernebiopsiinstrument, 17-gauge Bard TruGuide engangs koaksialnål; C. R. Bard, Tempe, USA)
Eksperimentell: transperineal prostatabiopsi med ikke-koaksial metode
Pasientene gjennomgår transperineal biopsi med en ikke-koaksial 18-gauge nål.
Enhet: ikke-koaksial prostatabiopsi

I denne metoden er det ingen innføringsnål. Biopsinål settes inn gjentatte ganger for hver vevsprøvetaking (minst fjorten ganger). En mindre biopsinål brukes til punkteringen i denne metoden.

Den største ulempen med koaksialteknikken er at det trengs en større innføringsnål for punkteringen (12). På den annen side er fordelen med ikke-koaksial metode at nålen er inne i prostata i bare noen få sekunder for å dokumentere nåleposisjon med ultralyd før avfyring

Andre navn:
  • ikke-koaksial 18-gauge nål (Bard Max-Core Disposable Core Biopsi Instrument; C. R. Bard, Tempe, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjonsforhold
Tidsramme: innen 48 timer etter prosedyren
innen 48 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Modarres Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prostate Core Needle Biopsy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere