Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игольчатая биопсия предстательной железы (Prostate)

27 апреля 2016 г. обновлено: Modarres Hospital
Биопсия ткани предстательной железы выполняется трансректальным или трансперинеальным доступом. Эти два метода обычно основаны на взятии проб ткани с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем. Трансперинеальная биопсия предстательной железы может быть выполнена как традиционным некоаксиальным, так и коаксиальным методом. При традиционной трансперинеальной технике игла для биопсии вводится повторно для каждого взятия образца ткани. В качестве альтернативы коаксиальная игла может быть помещена над промежностью; затем направление биопсии можно изменить, наклонив коаксиальную иглу. В этом проспективном исследовании исследователи стремились сравнить время процедуры и частоту осложнений коаксиальной техники с таковыми при некоаксиальной технике трансперинеальной биопсии простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • повышенный уровень простатспецифического антигена (ПСА)
  • подозрительное пальцевое ректальное исследование

Критерий исключения:

  • история рака простаты
  • клинические признаки острого или хронического воспаления предстательной железы
  • история урогенитальных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трансперинеальная биопсия простаты коаксиальным методом
Пациентам проводят трансперинеальную биопсию с помощью коаксиальной иглы Tru-Cut (инструмент для центральной биопсии 18-го размера с одноразовой коаксиальной иглой 17-го размера).
Устройство: коаксиальная биопсия простаты
В этом методе для пункции необходима вводная игла большего размера. Вводящая игла размещается над промежностью. Игла для биопсии вводится через вводную иглу. Затем направление биопсии изменяется путем наклона коаксиальной иглы. Исследователю необходимо проколоть капсулу предстательной железы только один раз для отбора проб с каждой стороны предстательной железы (справа и слева).
Другие имена:
  • коаксиальная игла Tru-Cut (одноразовый инструмент для толстой биопсии Bard Max-Core 18 размера, одноразовая коаксиальная игла Bard TruGuide 17 размера; C. R. Bard, Темпе, США)
Экспериментальный: трансперинеальная биопсия простаты некоаксиальным методом
Пациентам проводят трансперинеальную биопсию некоаксиальной иглой 18G.
Устройство: некоаксиальная биопсия простаты

В этом методе нет вводной иглы. Иглу для биопсии вводят повторно для каждого взятия образца ткани (не менее четырнадцати раз). В этом методе для пункции используется игла меньшего размера для биопсии.

Основным недостатком коаксиальной методики является то, что для пункции требуется вводная игла большего размера (12). С другой стороны, преимуществом некоаксиального метода является то, что игла находится в предстательной железе всего несколько секунд, что позволяет документировать положение иглы с помощью УЗИ перед выстрелом.

Другие имена:
  • некоаксиальная игла 18-го калибра (одноразовый инструмент для толстой биопсии Bard Max-Core; C. R. Bard, Темпе, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коэффициент сложности
Временное ограничение: в течение 48 часов после процедуры
в течение 48 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Modarres Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prostate Core Needle Biopsy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования коаксиальная биопсия простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться