Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen ydinneulabiopsia (Prostate)

keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Modarres Hospital
Eturauhasen kudosbiopsia suoritetaan joko transrektaalisella tai transperineaalisella lähestymistavalla. Nämä kaksi menetelmää perustuvat yleensä kudosnäytteenottoon ultraääniohjatulla ydinneulabiopsialla. Transperineaalinen eturauhasen biopsia voidaan tehdä joko tavanomaisella ei-koaksiaalisella tekniikalla tai koaksiaalisella tekniikalla. Perinteisessä transperineaalisessa tekniikassa biopsian neula työnnetään toistuvasti jokaista kudosnäytteenottoa varten. Vaihtoehtoisesti koaksiaalinen neula voidaan asettaa perineumin päälle; sitten biopsian suuntaa voidaan muuttaa kallistamalla koaksiaalista neulaa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan koaksiaalitekniikan prosessiaikaa ja komplikaatioiden määrää ei-koaksiaalisen tekniikan vastaaviin transperineaalisessa eturauhasen biopsiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, islamilainen tasavalta
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohonnut eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) taso
  • epäilyttävä digitaalinen peräsuolen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • eturauhassyövän historia
  • akuutin tai kroonisen eturauhastulehduksen kliiniset löydökset
  • urogenitaalisten toimenpiteiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transperineaalinen eturauhasen biopsia koaksiaalisella menetelmällä
Potilaille tehdään transperineaalinen biopsia koaksiaalisella Tru-Cut-neulalla (18 gaugen ydinbiopsialaite, jossa on 17 gaugen kertakäyttöinen koaksiaalinen neula).
Laite: koaksiaalinen eturauhasen biopsia
Tässä menetelmässä puhkaisua varten tarvitaan suurempi sisäänvientineula. Käyttöönottoneula asetetaan perineumin päälle. Biopsian neula työnnetään koko sisäänvientineulan läpi. Sitten biopsian suuntaa muutetaan kallistamalla koaksiaalista neulaa. Tutkijan täytyy lävistää eturauhaskapseli vain kerran näytteenottoa varten kummaltakin eturauhasen puolelta (oikealta ja vasemmalta).
Muut nimet:
  • koaksiaalinen Tru-Cut neula (18 gauge Bard Max-Core kertakäyttöinen ydinbiopsiainstrumentti, 17 gauge Bard TruGuide kertakäyttöinen koaksiaalineula; C. R. Bard, Tempe, USA)
Kokeellinen: transperineaalinen eturauhasen biopsia ei-koaksiaalisella menetelmällä
Potilaille tehdään transperineaalinen biopsia ei-koaksiaalisella 18 gaugen neulalla.
Laite: ei-koaksiaalinen eturauhasen biopsia

Tässä menetelmässä ei ole sisäänvientineulaa. Biopsian neula työnnetään toistuvasti jokaista kudosnäytteenottoa varten (vähintään neljätoista kertaa). Tässä menetelmässä pistokseen käytetään pienempää biopsian neulaa.

Koaksiaalitekniikan suurin haittapuoli on, että pistoon (12) tarvitaan suurempi sisäänvientineula. Toisaalta ei-koaksiaalisen menetelmän etuna on, että neula on eturauhasessa vain muutaman sekunnin ajan dokumentoidakseen neulan asennon ultraäänellä ennen ampumista.

Muut nimet:
  • ei-koaksiaalinen 18 gaugen neula (Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument; C. R. Bard, Tempe, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatiosuhde
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä
48 tunnin kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Modarres Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prostate Core Needle Biopsy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa