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早期卵巣不全の不妊治療としての経口避妊薬

2016年4月27日 更新者：Yunhai Chuai、Navy General Hospital, Beijing

早発卵巣不全の不妊治療としてのドロスピレノンとエチニルエストラジオールの組み合わせ（ヤスミン）：展望フォローアップ研究。

早発卵巣機能不全 (POI) は、生殖年齢の女性に影響を与える人生を変える状態です。 自然妊娠または自分の卵母細胞による補助受胎を希望するこれらの女性の生殖転帰を改善する方法に焦点を当てた報告は不足しています。 しかし、自然妊娠が女性/カップルにとって唯一の選択肢であるとしても、何らかの治療に着手する前にゴナドトロピンレベルを生理学的範囲に下げることが重要であると推測できます.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100048
        • Navy General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 早発卵巣不全
  • 正常な解剖学
  • 正常な二次性徴
  • 本質的または特発性

除外基準:

  • 染色体異常
  • 医原性損傷
  • 自己免疫疾患
  • 感染
  • 遺伝病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヤスミン
女性が経口避妊薬（ヤスミン）を服用している間に妊娠が起こります。 卵胞刺激ホルモンの影響に対して顆粒膜細胞を感作し、それによって一部の早発卵巣不全の女性の排卵と受胎を誘発する際の外因性エストロゲンの役割の可能性を調べます。
薬：ドロスピレノンとエチニルエストラジオールの組み合わせ（ヤスミン）
30 mcg (0.030 mg) のエチニル エストラジオールと 3 mg のドロスピレノン (アンドロステン) を含む女性の経口併用避妊薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生誕
時間枠：3年
胎齢に関係なく、胎児が心臓の鼓動または呼吸で生きて生まれるという出来事。 このような生児を新生児（INFANT、NEWBORN）と呼びます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多胎妊娠
時間枠：3年
複数のFETUSESを搭載している状態。
3年
流産
時間枠：3年
受精の期間が完了する前に、意図的な干渉なしに、受精の産物を追放すること。
3年
臨床妊娠率
時間枠：3年
LIVE BIRTHを含む受胎数（CONCEPTION）の比率。死産;および胎児の損失、一定期間中の人口における生殖年齢の女性の平均数。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Navy General Hospital, Beijing

捜査官

  • 主任研究者：Wei Shang, Dr、Navy General Hospital, Beijing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月27日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OCPOF-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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