Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavat ehkäisyvälineet hedelmättömyyden hoitona ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan

keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Drospirenonin ja etinyyliestradiolin yhdistelmät (Yasmin) hedelmättömyyden hoitona ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan: Perspektiivinen seurantatutkimus.

Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI) on elämää muuttava sairaus, joka vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin. Ei ole olemassa raportteja, joissa keskitytään siihen, kuinka näiden naisten lisääntymistulosta voidaan parantaa, jos he haluavat tulla raskaaksi spontaanisti tai käyttävät hedelmöitysavustusta omilla munasoluillaan. Voidaan kuitenkin olettaa, että on tärkeää alentaa gonadotropiinitasoja fysiologiselle alueelle ennen minkään hoidon aloittamista, vaikka luonnollinen hedelmöitys olisikin naisen/parin ainoa vaihtoehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100048
        • Navy General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
  • normaali anatomia
  • normaalit toissijaiset seksuaaliset ominaisuudet
  • välttämätön tai idiopaattinen

Poissulkemiskriteerit:

  • kromosomihäiriö
  • iatrogeeninen vamma
  • autoimmuunisairaudet
  • infektio
  • geneettisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yasmin
Raskaus tapahtuu, kun naiset käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (Yasmin). Eksogeenisten estrogeenien mahdollista roolia granulosasolujen herkistymisessä follikkelia stimuloivan hormonin vaikutukselle ja siten ovulaation ja hedelmöittymisen indusoimisessa joillakin naisilla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, tutkitaan.
Lääke: Drospirenonin ja etinyyliestradiolin yhdistelmä (Yasmin)
Naisten suun kautta otettava yhdistelmäehkäisyvalmiste, joka sisältää 30 mikrogrammaa (0,030 mg) etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia (Androstenes)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tapahtuma, jossa SIKIÖ syntyy elävänä sydämenlyöntien tai HENGITYKSEN kanssa raskauden IKÄSTÄ riippumatta. Tällaista elävänä syntynyttä kutsutaan vastasyntyneeksi lapseksi (INFANT, NEWBORN).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kahden tai useamman SIKIÖN kantotila.
3 vuotta
keskenmeno
Aikaikkuna: 3 vuotta
LANNOITUStuotteen karkottaminen ennen raskauden päättymistä ja ilman tahallista puuttumista.
3 vuotta
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hedelmöitysmäärien suhde (CONCEPTION) mukaan lukien ELÄMÄSYNTYMÄ; KUUMALTA SYNTYMÄ; ja sikiön menetykset, lisääntymisiässä olevien naisten keskimääräiseen lukumäärään populaatiossa tietyn ajanjakson aikana.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCPOF-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa