Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contraccettivi orali come trattamenti di infertilità per insufficienza ovarica prematura

27 aprile 2016 aggiornato da: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Combinazioni di drospirenone ed etinilestradiolo (Yasmin) come trattamenti di infertilità per insufficienza ovarica prematura: uno studio prospettico di follow-up.

L'insufficienza ovarica prematura (POI) è una condizione che cambia la vita e che colpisce le donne in età riproduttiva. Mancano rapporti che si concentrino su come migliorare l'esito riproduttivo di queste donne che desiderano concepire spontaneamente o utilizzare il concepimento assistito con i propri ovociti. Tuttavia, si potrebbe supporre che sia importante abbassare i livelli di gonadotropine nel range fisiologico prima di intraprendere qualsiasi trattamento, anche se il concepimento naturale è l'unica scelta per la donna/coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100048
        • Navy General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yunhai Chuai, Dr
        • Investigatore principale:
          • Wei Shang, Dr
        • Investigatore principale:
          • Lei Chen, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Mingming Shu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ming Zhou, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Mengnan Chen, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Huiming Han, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza ovarica prematura
  • anatomia normale
  • normali caratteristiche sessuali secondarie
  • essenziale o idiopatico

Criteri di esclusione:

  • disturbo cromosomico
  • danno iatrogeno
  • Malattie autoimmuni
  • infezione
  • malattie genetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yasmine
Le gravidanze si verificheranno mentre le donne assumono contraccettivi orali (Yasmin). Viene esaminato il possibile ruolo degli estrogeni esogeni nel sensibilizzare le cellule della granulosa all'effetto dell'ormone follicolo-stimolante e quindi nell'indurre l'ovulazione e il concepimento in alcune donne con insufficienza ovarica prematura.
Droga: Combinazione di drospirenone ed etinilestradiolo (Yasmin)
Contraccettivo orale combinato femminile contenente 30 mcg (0,030 mg) di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone (androstenes)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nascita viva
Lasso di tempo: 3 anni
L'evento in cui un FETUS nasce vivo con battiti cardiaci o RESPIRAZIONE indipendentemente dall'ETÀ GESTAZIONALE. Tale nato vivo è chiamato neonato (NEONATO, NEONATO).
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza multipla
Lasso di tempo: 3 anni
La condizione di portare due o più FETUS.
3 anni
cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 3 anni
Espulsione del prodotto della FERTILIZZAZIONE prima del termine del termine di GESTAZIONE e senza deliberata interferenza.
3 anni
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 anni
Il rapporto tra il numero di concepimenti (CONCEPTION) inclusa la NASCITA VIVENTE; NATURA MORTA; e perdite fetali, al numero medio di femmine in età riproduttiva in una popolazione durante un determinato periodo di tempo.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCPOF-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi