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조기 난소 부전의 불임 치료제로서의 경구 피임약

2016년 4월 27일 업데이트: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

조기 난소 부전에 대한 불임 치료제로서의 Drospirenone 및 Ethinyl Estradiol 조합(Yasmin): 관점 추적 연구.

조기 난소 부전(POI)은 가임 연령의 여성에게 영향을 미치는 삶을 변화시키는 상태입니다. 자발적인 임신을 원하거나 자신의 난모세포로 보조 임신을 사용하려는 여성의 생식 결과를 개선하는 방법에 초점을 맞춘 보고서가 부족합니다. 그러나 자연 임신이 여성/부부에게 유일한 선택일지라도 어떤 치료를 시작하기 전에 생식선 자극 호르몬 수치를 생리적 범위로 낮추는 것이 중요하다고 추측할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100048
        • Navy General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yunhai Chuai, Dr
        • 수석 연구원:
          • Wei Shang, Dr
        • 수석 연구원:
          • Lei Chen, Dr
        • 부수사관:
          • Mingming Shu, Dr
        • 부수사관:
          • Ming Zhou, Dr
        • 부수사관:
          • Mengnan Chen, Dr
        • 부수사관:
          • Huiming Han, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조기 난소 부전
  • 정상적인 해부학
  • 정상적인 이차 성징
  • 필수 또는 특발성

제외 기준:

  • 염색체 장애
  • 의원성 부상
  • 자가 면역 질환
  • 전염병
  • 유전병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 야스민
임신은 여성이 경구 피임약(야스민)을 복용하는 동안 발생합니다. 난포 자극 호르몬의 효과에 대해 과립막 세포를 민감하게 만들어 조기 난소 부전이 있는 일부 여성에서 배란과 임신을 유도하는 외인성 에스트로겐의 가능한 역할을 조사합니다.
에티닐 에스트라디올 30mcg(0.030mg) 및 드로스피레논(안드로스테네스) 3mg을 포함하는 여성 경구 복합 피임약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: 3 년
태아가 임신 주수와 관계없이 심장박동이나 호흡을 가지고 살아서 태어나는 사건. 이러한 산생을 신생아(INFANT, NEWBORN)라고 합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다태임신
기간: 3 년
두 개 이상의 FETUSES를 운반하는 조건.
3 년
유산
기간: 3 년
임신 기간을 완료하기 전에 고의적인 간섭 없이 수정 제품의 퇴학.
3 년
임상 임신율
기간: 3 년
LIVE BIRTH를 포함한 임신 수(CONCEPTION)의 비율; 사산; 및 태아 손실, 정해진 기간 동안 인구에서 가임 연령의 평균 여성 수.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 난소 부전에 대한 임상 시험

드로스피레논 및 에티닐 에스트라디올 조합(야스민)에 대한 임상 시험

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