Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne środki antykoncepcyjne jako metody leczenia niepłodności w przypadku przedwczesnej niewydolności jajników

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Kombinacje drospirenonu i etynyloestradiolu (Yasmin) jako metody leczenia niepłodności w przypadku przedwczesnej niewydolności jajników: perspektywiczne badanie uzupełniające.

Przedwczesna niewydolność jajników (POI) to stan zmieniający życie, który dotyka kobiety w wieku rozrodczym. Brakuje doniesień skupiających się na sposobach poprawy wyników rozrodczych kobiet, które chcą zajść w ciążę samoistnie lub skorzystać z zapłodnienia wspomaganego z wykorzystaniem własnych komórek jajowych. Można jednak przypuszczać, że ważne jest obniżenie poziomu gonadotropin do zakresu fizjologicznego przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia, nawet jeśli naturalne poczęcie jest jedynym wyborem dla kobiety/pary.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100048
        • Navy General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yunhai Chuai, Dr
        • Główny śledczy:
          • Wei Shang, Dr
        • Główny śledczy:
          • Lei Chen, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Mingming Shu, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ming Zhou, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Mengnan Chen, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Huiming Han, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedwczesna niewydolność jajników
  • normalna anatomia
  • normalne drugorzędowe cechy płciowe
  • samoistne lub idiopatyczne

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie chromosomalne
  • uraz jatrogenny
  • choroby autoimmunologiczne
  • infekcja
  • choroby genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jaśmin
Ciąże wystąpią, gdy kobiety będą przyjmować doustne środki antykoncepcyjne (Yasmin). Zbadano możliwą rolę egzogennych estrogenów w uwrażliwianiu komórek ziarnistych na działanie hormonu folikulotropowego, a tym samym indukowaniu owulacji i zapłodnienia u niektórych kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników.
Doustny złożony środek antykoncepcyjny dla kobiet zawierający 30 mcg (0,030 mg) etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu (androstenów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
żywe narodziny
Ramy czasowe: 3 lata
Zdarzenie, w którym PŁÓD rodzi się żywy z biciem serca lub ODDYCHANIEM niezależnie od WIEKU CIĄŻOWEGO. Takie żywe dziecko nazywamy noworodkiem (INFANT, NEWBORN).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża mnoga
Ramy czasowe: 3 lata
Stan posiadania dwóch lub więcej PŁODÓW.
3 lata
poronienie
Ramy czasowe: 3 lata
Wydalenie produktu FERTYLIZACJI przed zakończeniem okresu CIĄŻY i bez celowej ingerencji.
3 lata
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Stosunek liczby poczęć (POCZĘCIA) z uwzględnieniem URODZEŃ ŻYWYCH; PORONIENIE; i utraty płodów, do średniej liczby samic w wieku rozrodczym w populacji w określonym okresie czasu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj