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Contraceptifs oraux comme traitements de l'infertilité pour l'insuffisance ovarienne prématurée

27 avril 2016 mis à jour par: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Combinaisons de drospirénone et d'éthinylestradiol (Yasmin) comme traitements de l'infertilité pour l'insuffisance ovarienne prématurée : une étude de suivi en perspective.

L'insuffisance ovarienne prématurée (IPO) est une condition qui change la vie et qui affecte les femmes en âge de procréer. Il y a un manque de rapports qui se concentrent sur la façon d'améliorer les résultats reproductifs de ces femmes qui souhaitent concevoir spontanément ou utiliser la conception assistée avec leurs propres ovocytes. Cependant, on pourrait supposer qu'il est important d'abaisser les niveaux de gonadotrophine dans la plage physiologique avant d'entreprendre tout traitement, même si la conception naturelle est le seul choix pour la femme/le couple.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100048
        • Navy General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance ovarienne prématurée
  • anatomie normale
  • caractères sexuels secondaires normaux
  • essentiel ou idiopathique

Critère d'exclusion:

  • trouble chromosomique
  • lésion iatrogène
  • maladies auto-immunes
  • infection
  • maladies génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yasmine
Les grossesses se produiront pendant que les femmes prennent des contraceptifs oraux (Yasmin). Le rôle possible des œstrogènes exogènes dans la sensibilisation des cellules de la granulosa à l'effet de l'hormone folliculo-stimulante et induisant ainsi l'ovulation et la conception chez certaines femmes présentant une insuffisance ovarienne prématurée est examiné.
Médicament: Association drospirénone et éthinylestradiol (Yasmin)
Contraceptif oral combiné féminin contenant 30 mcg (0,030 mg) d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone (Androstenes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
naissance vivante
Délai: 3 années
L'événement où un FETUS est né vivant avec des battements de cœur ou une RESPIRATION, quel que soit l'ÂGE GESTATIONNEL. Un tel né vivant est appelé un nouveau-né (NOURRISSON, NOUVEAU-NÉ).
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse multiple
Délai: 3 années
La condition de porter deux ou plusieurs FŒTUS.
3 années
fausse-couche
Délai: 3 années
Expulsion du produit de FERTILISATION avant de terminer le terme de GESTATION et sans interférence délibérée.
3 années
taux de grossesse clinique
Délai: 3 années
Le rapport du nombre de conceptions (CONCEPTION) incluant la NAISSANCE VIVANTE ; mort-né ; et les pertes fœtales, au nombre moyen de femmes en âge de procréer dans une population au cours d'une période donnée.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Navy General Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Première publication (Estimation)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCPOF-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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