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Orale Kontrazeptiva als Unfruchtbarkeitsbehandlung bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz

27. April 2016 aktualisiert von: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Kombinationen aus Drospirenon und Ethinylestradiol (Yasmin) als Unfruchtbarkeitsbehandlung bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz: eine perspektivische Folgestudie.

Vorzeitige Ovarialinsuffizienz (POI) ist eine lebensverändernde Erkrankung, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Es fehlt an Berichten, die sich darauf konzentrieren, wie das Fortpflanzungsergebnis dieser Frauen verbessert werden kann, die eine spontane Empfängnis wünschen oder eine assistierte Empfängnis mit ihren eigenen Eizellen anwenden. Man könnte jedoch vermuten, dass es wichtig ist, den Gonadotropinspiegel in den physiologischen Bereich zu senken, bevor mit einer Behandlung begonnen wird, selbst wenn die natürliche Empfängnis die einzige Wahl für die Frau/das Paar ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Navy General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorzeitiges Ovarialversagen
  • normale Anatomie
  • normale sekundäre Geschlechtsmerkmale
  • essentiell oder idiopathisch

Ausschlusskriterien:

  • Chromosomenstörung
  • iatrogene Verletzung
  • Autoimmunerkrankungen
  • Infektion
  • genetische Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jasmin
Schwangerschaften treten auf, während die Frauen orale Kontrazeptiva (Yasmin) einnehmen. Es wird die mögliche Rolle von exogenen Östrogenen bei der Sensibilisierung der Granulosazellen für die Wirkung des follikelstimulierenden Hormons und dadurch bei einigen Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz untersucht.
Arzneimittel: Kombination aus Drospirenon und Ethinylestradiol (Yasmin)
Orales kombiniertes Kontrazeptivum für Frauen mit 30 µg (0,030 mg) Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon (Androstene)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Ereignis, dass ein FÖTUS lebend mit Herzschlägen oder ATEM geboren wird, unabhängig vom SCHWANGERSCHAFTSALTER. Ein solches Lebendgeborenes wird als neugeborenes Kind (INFANT, NEWBORN) bezeichnet.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Zustand, zwei oder mehr Fötus zu tragen.
3 Jahre
Fehlgeburt
Zeitfenster: 3 Jahre
Ausscheidung des BEFRUCHTUNGSPRODUKTES vor Abschluss der TRAGZEIT und ohne vorsätzliche Eingriffe.
3 Jahre
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Verhältnis der Anzahl der Empfängnisse (KONZEPTION) einschließlich LEBENDGEBURT; TOTGEBURT; und fötale Verluste auf die durchschnittliche Anzahl von Frauen im gebärfähigen Alter in einer Population während eines festgelegten Zeitraums.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCPOF-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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