Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральные контрацептивы как средства лечения бесплодия при преждевременной недостаточности яичников

27 апреля 2016 г. обновлено: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Комбинации дроспиренона и этинилэстрадиола (Ясмин) как средства лечения бесплодия при преждевременной недостаточности яичников: перспективное последующее исследование.

Преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ) — это состояние, которое меняет жизнь женщин репродуктивного возраста. Отсутствуют отчеты, в которых основное внимание уделяется тому, как улучшить репродуктивный исход у этих женщин, которые хотят забеременеть спонтанно или использовать вспомогательное зачатие с использованием собственных ооцитов. Однако можно предположить, что важно снизить уровень гонадотропина до физиологического уровня, прежде чем приступать к какому-либо лечению, даже если естественное зачатие является единственным выбором для женщины/пары.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100048
        • Navy General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • преждевременная недостаточность яичников
  • нормальная анатомия
  • нормальные вторичные половые признаки
  • эссенциальный или идиопатический

Критерий исключения:

  • хромосомное заболевание
  • ятрогенная травма
  • аутоиммунные заболевания
  • инфекционное заболевание
  • генетические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ясмин
Беременность наступает, когда женщины принимают оральные контрацептивы (Ясмин). Исследована возможная роль экзогенных эстрогенов в сенсибилизации клеток гранулезы к действию фолликулостимулирующего гормона и, таким образом, индукции овуляции и зачатия у некоторых женщин с преждевременной недостаточностью яичников.
Лекарство: Комбинация дроспиренона и этинилэстрадиола (Ясмин)
Женский оральный комбинированный контрацептив, содержащий 30 мкг (0,030 мг) этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (андростен).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
живорождение
Временное ограничение: 3 года
Событие, когда ПЛОД рождается живым с сердцебиением или ДЫХАНИЕМ, независимо от ГЕСТАЦИОННОГО ВОЗРАСТА. Такого живорожденного называют новорожденным младенцем (INFANT, NEWBORN).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
многоплодная беременность
Временное ограничение: 3 года
Состояние вынашивания двух или более ПЛОДОВ.
3 года
выкидыш
Временное ограничение: 3 года
Изгнание продукта ОПЛОДОТВОРЕНИЯ до завершения срока БЕРЕМЕННОСТИ и без преднамеренного вмешательства.
3 года
частота клинической беременности
Временное ограничение: 3 года
Соотношение количества зачатий (CONCEPTION) в том числе ЖИВОРОЖДЕНИЙ; мертворождение; и потери плода, к среднему количеству самок репродуктивного возраста в популяции в течение установленного периода времени.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Navy General Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCPOF-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться