Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale prevensjonsmidler som infertilitetsbehandlinger for tidlig ovariesvikt

27. april 2016 oppdatert av: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Drospirenon og etinylestradiolkombinasjoner (Yasmin) som infertilitetsbehandlinger for prematur ovariesvikt: en perspektivoppfølgingsstudie.

Prematur ovarieinsuffisiens (POI) er en livsendrende tilstand som påvirker kvinner i deres reproduktive alder. Det er mangel på rapporter som fokuserer på hvordan man kan forbedre det reproduktive resultatet til disse kvinnene som ønsker å bli gravide spontant eller bruke assistert befruktning med sine egne oocytter. Imidlertid kan man anta at det er viktig å senke gonadotropinnivåene inn i det fysiologiske området før man begynner på noen behandling, selv om naturlig unnfangelse er det eneste valget for kvinnen/paret.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Navy General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tidlig ovariesvikt
  • normal anatomi
  • normale sekundære seksuelle egenskaper
  • essensielt eller idiopatisk

Ekskluderingskriterier:

  • kromosomforstyrrelse
  • iatrogen skade
  • autoimmune sykdommer
  • infeksjon
  • genetiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yasmin
Graviditeter vil oppstå mens kvinnene tar p-piller (Yasmin). Den mulige rollen til eksogene østrogener i å sensibilisere granulosacellene for effekten av follikkelstimulerende hormon og derved indusere eggløsning og unnfangelse hos noen kvinner med for tidlig ovariesvikt undersøkes.
Legemiddel: Drospirenon og etinyløstradiol kombinasjon (Yasmin)
P-piller for kvinner som inneholder 30 mcg (0,030 mg) etinylestradiol og 3 mg drospirenon (Androstenes)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel
Tidsramme: 3 år
Begivenheten at et Foster blir født levende med hjerteslag eller RESPIRASJON uavhengig av svangerskapsalder. Slike levendefødte kalles et nyfødt spedbarn (SPEDBUND, NYFØDT).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flergangsgraviditet
Tidsramme: 3 år
Tilstanden med å bære to eller flere FOSTER.
3 år
spontanabort
Tidsramme: 3 år
Utvisning av produktet fra GJØDNING før fullføring av svangerskapsperioden og uten bevisst innblanding.
3 år
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Forholdet mellom antall unnfangelser (CONSEPTION) inkludert LIVE BIRTH; DØDFØDSEL; og fostertap, til gjennomsnittlig antall kvinner i reproduktiv alder i en populasjon i løpet av en bestemt tidsperiode.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCPOF-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere