Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale præventionsmidler som infertilitetsbehandlinger til for tidlig ovariesvigt

27. april 2016 opdateret af: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Drospirenon og ethinylestradiolkombinationer (Yasmin) som infertilitetsbehandlinger for tidlig ovariesvigt: en perspektivisk opfølgningsundersøgelse.

Prematur ovarieinsufficiens (POI) er en livsændrende tilstand, der påvirker kvinder i deres reproduktive alder. Der mangler rapporter, som fokuserer på, hvordan man kan forbedre det reproduktive resultat for disse kvinder, som ønsker at blive gravide spontant eller bruge assisteret befrugtning med deres egne oocytter. Man kunne dog formode, at det er vigtigt at sænke gonadotropin-niveauerne til det fysiologiske område, før man påbegynder nogen behandling, selvom naturlig undfangelse er det eneste valg for kvinden/parret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Navy General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yunhai Chuai, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Shang, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Chen, Dr
        • Underforsker:
          • Mingming Shu, Dr
        • Underforsker:
          • Ming Zhou, Dr
        • Underforsker:
          • Mengnan Chen, Dr
        • Underforsker:
          • Huiming Han, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidlig ovariesvigt
  • normal anatomi
  • normale sekundære seksuelle egenskaber
  • væsentlig eller idiopatisk

Ekskluderingskriterier:

  • kromosomal lidelse
  • iatrogen skade
  • autoimmune sygdomme
  • infektion
  • genetiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yasmin
Graviditeter vil forekomme, mens kvinderne tager p-piller (Yasmin). Den mulige rolle af eksogene østrogener i at sensibilisere granulosacellerne over for virkningen af ​​follikelstimulerende hormon og derved inducere ægløsning og undfangelse hos nogle kvinder med for tidlig ovariesvigt undersøges.
Medicin: Drospirenon og ethinylestradiol kombination (Yasmin)
Oral kombineret præventionsmiddel til kvinder, der indeholder 30 mcg (0,030 mg) Ethinylestradiol og 3 mg drospirenon (Androstenes)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel
Tidsramme: 3 år
Begivenheden, hvor et Foster fødes levende med hjerteslag eller ÅNDEDRETNING uanset DRAGTSAMLING ALDER. Sådanne levendefødte kaldes et nyfødt spædbarn (SPædbarn, NYFØDT).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 3 år
Betingelsen for at bære to eller flere FOSTER.
3 år
abort
Tidsramme: 3 år
Udvisning af GØDNINGSproduktet før fuldførelse af svangerskabsperioden og uden bevidst indblanding.
3 år
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Forholdet mellem antallet af undfangelser (CONCEPTION) inklusive LIVE BIRTH; DØDFØDSEL; og føtale tab, til det gennemsnitlige antal hunner i den reproduktive alder i en population i løbet af en fastsat tidsperiode.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCPOF-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ovarieinsufficiens

Kliniske forsøg med Drospirenon og ethinylestradiol kombination (Yasmin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner