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Anticonceptivos orales como tratamientos de infertilidad por insuficiencia ovárica prematura

27 de abril de 2016 actualizado por: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Combinaciones de drospirenona y etinilestradiol (Yasmin) como tratamientos de infertilidad para insuficiencia ovárica prematura: un estudio de seguimiento de perspectiva.

La insuficiencia ovárica prematura (POI, por sus siglas en inglés) es una afección que cambia la vida y afecta a las mujeres en edad reproductiva. Hay una falta de informes que se centren en cómo mejorar el resultado reproductivo de estas mujeres que desean concebir espontáneamente o utilizar la concepción asistida con sus propios ovocitos. Sin embargo, se podría suponer que es importante reducir los niveles de gonadotropina al rango fisiológico antes de embarcarse en cualquier tratamiento, incluso si la concepción natural es la única opción para la mujer/pareja.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
        • Navy General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia ovárica prematura
  • anatomia normal
  • caracteres sexuales secundarios normales
  • esencial o idiopático

Criterio de exclusión:

  • trastorno cromosómico
  • lesión iatrogénica
  • Enfermedades autoinmunes
  • infección
  • Enfermedades genéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yasmin
Los embarazos ocurrirán mientras las mujeres estén tomando anticonceptivos orales (Yasmin). Se examina el posible papel de los estrógenos exógenos en la sensibilización de las células de la granulosa al efecto de la hormona estimulante del folículo y, por lo tanto, en la inducción de la ovulación y la concepción en algunas mujeres con insuficiencia ovárica prematura.
Droga: Combinación de drospirenona y etinilestradiol (Yasmin)
Anticonceptivo oral combinado femenino que contiene 30 mcg (0,030 mg) de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona (Androstenes)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nacido vivo
Periodo de tiempo: 3 años
El evento de que un FETO nace vivo con latidos o RESPIRACIÓN independientemente de la EDAD GESTACIONAL. Tal nacido vivo se llama un recién nacido (INFANTE, RECIÉN NACIDO).
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazo múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
La condición de llevar dos o más FETOS.
3 años
aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 3 años
Expulsión del producto de la FERTILIZACIÓN antes de completar el término de GESTACIÓN y sin interferencia deliberada.
3 años
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 años
La relación del número de concepciones (CONCEPCIÓN) incluyendo NACIMIENTO VIVO; NACIMIENTO DE UN NIÑO MUERTO; y pérdidas fetales, al número medio de hembras en edad reproductiva en una población durante un período de tiempo determinado.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Navy General Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OCPOF-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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