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Anticoncepcionais orais como tratamentos de infertilidade para falha ovariana prematura

27 de abril de 2016 atualizado por: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Combinações de drospirenona e etinilestradiol (Yasmin) como tratamentos de infertilidade para falha ovariana prematura: um estudo prospectivo de acompanhamento.

A insuficiência ovariana prematura (IOP) é ​​uma condição de mudança de vida que afeta mulheres em idade reprodutiva. Há uma falta de relatórios que enfocam como melhorar o resultado reprodutivo dessas mulheres que desejam conceber espontaneamente ou usar a concepção assistida com seus próprios ovócitos. No entanto, pode-se supor que é importante reduzir os níveis de gonadotropina para a faixa fisiológica antes de iniciar qualquer tratamento, mesmo que a concepção natural seja a única opção para a mulher/casal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Navy General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • falência ovariana prematura
  • anatomia normal
  • características sexuais secundárias normais
  • essencial ou idiopático

Critério de exclusão:

  • desordem cromossômica
  • lesão iatrogênica
  • doenças autoimunes
  • infecção
  • doenças genéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Yasmin
A gravidez ocorrerá enquanto as mulheres estiverem tomando contraceptivos orais (Yasmin). O possível papel dos estrogênios exógenos na sensibilização das células da granulosa ao efeito do hormônio folículo-estimulante e, assim, induzindo a ovulação e a concepção em algumas mulheres com falência ovariana prematura é examinado.
Medicamento: Combinação de drospirenona e etinilestradiol (Yasmin)
Anticoncepcional oral feminino combinado contendo 30 mcg (0,030 mg) de etinilestradiol e 3 mg de drospirenona (Androstenes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nascido vivo
Prazo: 3 anos
O evento em que um FETO nasce vivo com batimentos cardíacos ou RESPIRAÇÃO independentemente da IDADE GESTACIONAL. Esse nascido vivo é chamado de recém-nascido (INFANT, NEWBORN).
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez múltipla
Prazo: 3 anos
A condição de carregar dois ou mais FETOS.
3 anos
aborto espontâneo
Prazo: 3 anos
Expulsão do produto da FERTILIZAÇÃO antes de completar o prazo da GESTAÇÃO e sem interferência deliberada.
3 anos
taxa de gravidez clínica
Prazo: 3 anos
A proporção do número de concepções (CONCEPÇÃO) incluindo NASCIMENTO VIVO; NAMORTO; e perdas fetais, ao número médio de mulheres em idade reprodutiva em uma população durante um determinado período de tempo.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Navy General Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OCPOF-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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