Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale anticonceptiva als onvruchtbaarheidsbehandelingen voor voortijdig ovarieel falen

27 april 2016 bijgewerkt door: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Combinaties van drospirenon en ethinylestradiol (Yasmin) als onvruchtbaarheidsbehandelingen voor voortijdig ovarieel falen: een vervolgonderzoek in perspectief.

Voortijdige ovariële insufficiëntie (POI) is een levensveranderende aandoening die vrouwen in hun vruchtbare leeftijd treft. Er is een gebrek aan rapporten die zich richten op het verbeteren van de reproductieve uitkomst van deze vrouwen die spontaan zwanger willen worden of geassisteerde conceptie willen gebruiken met hun eigen eicellen. Men zou echter kunnen veronderstellen dat het belangrijk is om de gonadotropinespiegels te verlagen tot het fysiologische bereik voordat aan een behandeling wordt begonnen, zelfs als natuurlijke conceptie de enige keuze is voor de vrouw/het paar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Navy General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voortijdig falen van de eierstokken
  • normale anatomie
  • normale secundaire geslachtskenmerken
  • essentieel of idiopathisch

Uitsluitingscriteria:

  • chromosomale aandoening
  • iatrogeen letsel
  • auto-immuunziekten
  • infectie
  • genetische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yasmin
Zwangerschappen zullen optreden terwijl de vrouwen orale anticonceptiva (Yasmin) gebruiken. De mogelijke rol van exogene oestrogenen bij het sensibiliseren van de granulosacellen voor het effect van follikelstimulerend hormoon en daardoor het induceren van ovulatie en bevruchting bij sommige vrouwen met voortijdig ovarieel falen wordt onderzocht.
Geneesmiddel: Combinatie van drospirenon en ethinylestradiol (Yasmin)
Oraal gecombineerd anticonceptivum voor vrouwen dat 30 mcg (0,030 mg) ethinylestradiol en 3 mg drospirenon (Androstenes) bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
live geboorte
Tijdsspanne: 3 jaar
De gebeurtenis dat een FETUS levend wordt geboren met hartslagen of ADEMHALING, ongeacht de ZWANGERSCHAPSLEEFTIJD. Zo'n levendgeborene wordt een pasgeboren baby genoemd (INFANT, NEWBORN).
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meerling zwangerschap
Tijdsspanne: 3 jaar
De toestand van het dragen van twee of meer FETUSSEN.
3 jaar
miskraam
Tijdsspanne: 3 jaar
Uitdrijving van het product van FERTILISATIE voordat de duur van de DRAAG is voltooid en zonder opzettelijke tussenkomst.
3 jaar
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
De verhouding van het aantal concepties (CONCEPTIE) inclusief LEVENDGEBOORTE; DOODGEBOORTE; en foetale verliezen, tot het gemiddelde aantal vrouwtjes in de reproductieve leeftijd in een populatie gedurende een bepaalde periode.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCPOF-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren