甲状腺がん用トライモーダルイメージング装置
2017年10月17日 更新者：University Health Network, Toronto
甲状腺癌のためのプロトタイプ トライモーダル イメージング装置の臨床評価
毎年 6,000 人のカナダ人が甲状腺がんに罹患しています。
甲状腺の結節は超音波画像を使用して検出され、手術が最も一般的な治療法です。
ただし、ほとんどの結節は良性であるため、手術が必要かどうかを判断するには生検が必要です。
超音波画像は、結節の位置を特定するのに非常に敏感ですが、癌性と良性のものを区別しません。
米国のイメージングのこの制限に対処するために、研究者は韓国のソウルにあるソガン大学と協力して、潜在的に役立つ可能性のある補完的なイメージングモダリティ（超音波（米国）、光音響（PA））を実行する新しいイメージングシステムを設計および構築しました。生検や不必要な手術を必要とせずに結節を診断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺結節の男性または女性患者（癌性、良性または未確定）
- 18歳以上
- -甲状腺（部分的または完全）およびリンパ節（該当する場合）の切除のための標準治療手術に同意している
- -手術前に甲状腺とリンパ節のUSイメージングを受けた
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 現在の甲状腺がんの術前治療（化学療法、内分泌療法、放射線療法を含む）
- 光線過敏症または皮膚疾患の病歴（レーザー光への曝露はPAイメージングに関与しています）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライモーダルイメージング
甲状腺および隣接リンパ節の超音波および光音響イメージング。
撮影時間：約30分
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このトライモーダル イメージング システムは西江大学と共同で開発され、超音波、光音響、蛍光の 3 つのサブシステムで構成されています。
この研究では、蛍光サブシステムは使用されません。
光音響および超音波サブシステムとデータ取得は、単一のワークステーションによって制御されます。
完全なシステムは、カナダ規格協会 (CSA) の認定を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トライモーダルイメージングを使用して、生体内で甲状腺結節とリンパ節を検出/位置特定
時間枠：5ヶ月まで
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5ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。