갑상선암용 3중 영상기기
2017년 10월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
갑상선암에 대한 프로토타입 3중 영상기기의 임상적 평가
갑상선암은 매년 6,000명의 캐나다인에게 영향을 미칩니다.
갑상선의 결절은 초음파 영상을 통해 발견되며 수술이 가장 일반적인 치료법입니다.
그러나 대부분의 결절은 양성이므로 수술이 필요한지 여부를 결정하기 위해 생검이 필요합니다.
초음파 영상은 결절을 국소화하는 데 매우 민감하지만 암과 양성 결절을 구별하지 못합니다.
미국 이미징의 이러한 한계를 해결하기 위해 조사자들은 잠재적으로 도움이 될 수 있는 무료 이미징 양식(초음파(미국), 광음향(PA))을 수행하는 새로운 이미징 시스템인 서울, 서강대학교와 공동으로 설계하고 구축했습니다. 생검 및 불필요한 수술 없이 결절을 진단할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 결절이 있는 남성 또는 여성 환자(암성, 양성 또는 미확인)
- 18세 이상
- 갑상선(부분 또는 전체) 및 림프절(해당하는 경우) 절제를 위한 표준 치료 수술에 동의했습니다.
- 갑상선 및 림프절에 대한 수술 전 초음파 영상 촬영을 한 적이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 갑상선암에 대한 수술 전 치료(화학 요법, 내분비 요법 및 방사선 요법 포함)
- 감광성 또는 피부 질환의 병력(레이저 광에 대한 노출은 PA 이미징과 관련됨)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 삼중 이미징
갑상선 및 인접 림프절의 초음파 및 광음향 영상.
촬영 시간: 약 30분
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이 trimodal 이미징 시스템은 서강대학교와 협력하여 개발되었으며 초음파, 광음향 및 형광의 세 가지 하위 시스템으로 구성됩니다.
이 연구에서는 형광 하위 시스템을 사용하지 않습니다.
광음향 및 초음파 하위 시스템과 데이터 수집은 단일 워크스테이션에서 제어됩니다.
전체 시스템은 캐나다 표준 협회(CSA) 인증을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삼중 영상을 사용하여 생체 내 갑상선 결절 및 림프절을 감지/국소화합니다.
기간: 최대 5개월
|
최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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