Instrumento de imagen trimodal para el cáncer de tiroides
17 de octubre de 2017 actualizado por: University Health Network, Toronto
Evaluación clínica de un prototipo de instrumento de imagen trimodal para el cáncer de tiroides
El cáncer de tiroides afecta a 6.000 canadienses cada año.
Los nódulos en la tiroides se detectan mediante imágenes de ultrasonido y la cirugía es el tratamiento más común.
Sin embargo, la mayoría de los nódulos son benignos y, por lo tanto, se necesita una biopsia para decidir si es necesaria la cirugía.
La ecografía es muy sensible para localizar nódulos, pero no diferencia entre cancerosos y benignos.
Para abordar esta limitación de las imágenes de EE. UU., los investigadores diseñaron y construyeron, en colaboración con la Universidad de Sogang, Seúl, Corea del Sur, un nuevo sistema de imágenes que realiza modalidades de imágenes complementarias (ultrasonido (EE. UU.), fotoacústica (PA)) que podría ayudar potencialmente diagnosticar nódulos sin necesidad de biopsia y cirugía innecesaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con nódulos tiroideos (cancerosos, benignos o indeterminados)
- 18 años de edad o más
- Han recibido su consentimiento para la cirugía estándar de atención para la resección de la tiroides (parcial o completa) y los ganglios linfáticos (si corresponde)
- Haber tenido ecografías prequirúrgicas de la tiroides y los ganglios linfáticos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Terapia preoperatoria para el cáncer de tiroides actual (incluida la quimioterapia, la terapia endocrina y la radioterapia)
- Antecedentes de fotosensibilidad o enfermedad de la piel (la exposición a la luz láser está involucrada en las imágenes de PA)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes trimodales
Imágenes por ultrasonido y fotoacústicas de tiroides y ganglios linfáticos adyacentes.
Tiempo de imagen: Aproximadamente 30 minutos
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Este sistema de imagen trimodal fue desarrollado en colaboración con la Universidad de Sogang y está compuesto por tres subsistemas: ultrasonido, fotoacústica y fluorescencia.
Para este estudio, no se utilizará el subsistema de fluorescencia.
Los subsistemas fotoacústico y de ultrasonidos y la adquisición de datos están controlados por una sola estación de trabajo.
El sistema completo está certificado por la Canadian Standards Association (CSA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detecte/localice nódulos tiroideos y ganglios linfáticos in vivo mediante imágenes trimodales
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-9101
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