- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02758158
Trimodaalinen kuvantamislaite kilpirauhassyövän hoitoon
tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Trimodaalisen kuvantamislaitteen prototyypin kliininen arviointi kilpirauhassyövän hoitoon
Kilpirauhassyöpään sairastuu vuosittain 6 000 kanadalaista.
Kilpirauhasen kyhmyt havaitaan ultraäänikuvauksella ja leikkaus on yleisin hoitomuoto.
Useimmat kyhmyt ovat kuitenkin hyvänlaatuisia, ja siksi tarvitaan biopsia, jotta voidaan päättää, onko leikkaus tarpeen.
Ultraäänikuvaus on erittäin herkkä kyhmyjen paikallistamiselle, mutta se ei tee eroa syövän ja hyvänlaatuisten välillä.
Tämän yhdysvaltalaisen kuvantamisen rajoituksen korjaamiseksi tutkijat ovat yhteistyössä Sogangin yliopiston (Soul, Etelä-Korea) kanssa suunnitelleet ja rakentaneet uuden kuvantamisjärjestelmän, joka suorittaa täydentäviä kuvantamismenetelmiä (ultraääni (USA), fotoakustinen (PA)), joista voisi olla apua. diagnosoida kyhmyt ilman biopsiaa ja tarpeetonta leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä (syöpä, hyvänlaatuinen tai määrittelemätön)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- olet saanut suostumuksensa normaalihoitoon kilpirauhasen (osittaisen tai täydellisen) ja imusolmukkeiden (tarvittaessa) resektioon
- On ollut ennen leikkausta USA:ssa kilpirauhasen ja imusolmukkeiden kuvantaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Nykyisen kilpirauhassyövän leikkausta edeltävä hoito (mukaan lukien kemoterapia, endokriininen hoito ja sädehoito)
- Aiempi valoherkkyys tai ihosairaus (altistuminen laservalolle on osallisena PA-kuvauksessa)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Trimodaalinen kuvantaminen
Kilpirauhasen ja viereisten imusolmukkeiden ultraääni- ja fotoakustinen kuvantaminen.
Kuvausaika: Noin 30 minuuttia
|
Tämä trimodaalinen kuvantamisjärjestelmä on kehitetty yhteistyössä Sogangin yliopiston kanssa ja se koostuu kolmesta alajärjestelmästä: ultraääni, fotoakustinen ja fluoresenssi.
Tässä tutkimuksessa fluoresenssialijärjestelmää ei käytetä.
Fotoakustisia ja ultraääni-alijärjestelmiä ja tiedonkeruuta ohjataan yhdellä työasemalla.
Koko järjestelmä on Canadian Standards Association (CSA) -sertifioitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunnista/lokalisoi kilpirauhasen kyhmyt ja imusolmukkeet in vivo käyttämällä trimodaalista kuvantamista
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-9101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trimodaalinen kuvantaminen
-
Chinese PLA General HospitalValmisEndoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen funktionaalisen dyspepsian erottamiseksi refluksitaudistaDyspepsia | Gastroesofageaalinen refluksitauti | SappirefluksiKiina
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tuntematon
-
Federal University of São PauloInstituto Paulista de Estudos e Pesquisa em Oftalmologia; Eye Clinic Day...Valmis
-
Pusan National University HospitalErbe USA IncorporatedRekrytointi
-
Regional Hospital HolstebroValmis
-
University Hospital, GenevaTuntematonSepelvaltimotautiSveitsi
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementMedical Research Council; Institut Pasteur; Centre Muraz; REVS PLUS Burkina... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Institute for Biomechanics, ETH ZürichValmisKuntoutus nilkkavammojen jälkeenSveitsi
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Qvision, Ophthalmology DepartmentCarl Zeiss Meditec AGValmis