Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tri-modalt billeddiagnostisk instrument til kræft i skjoldbruskkirtlen

17. oktober 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

Klinisk evaluering af et prototype Tri-modalt billeddiagnostisk instrument til kræft i skjoldbruskkirtlen

Kræft i skjoldbruskkirtlen rammer 6.000 canadiere hvert år. Noduli på skjoldbruskkirtlen opdages ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, og kirurgi er den mest almindelige behandling. De fleste knuder er dog godartede, og derfor er en biopsi nødvendig for at afgøre, om operation er nødvendig. Ultralydsbilleddannelse er meget følsom for lokalisering af knuder, men skelner ikke mellem kræftfremkaldende og godartede. For at imødegå denne begrænsning af amerikansk billeddannelse har efterforskere designet og konstrueret, i samarbejde med Sogang University, Seoul, S. Korea, et nyt billeddannelsessystem, der udfører komplementære billedbehandlingsmodaliteter (ultralyd (US), fotoakustisk (PA)), der potentielt kan hjælpe diagnosticere knuder uden behov for biopsi og unødvendig operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter med knuder i skjoldbruskkirtlen (kræft, godartet eller ubestemt)
  2. 18 år eller ældre
  3. Har fået samtykke til deres standard-of-care operation for resektion af skjoldbruskkirtlen (delvis eller fuldstændig) og lymfeknuder (hvis relevant)
  4. Har haft præ-kirurgisk UL billeddannelse af skjoldbruskkirtlen og lymfeknuderne

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Præoperativ terapi for nuværende skjoldbruskkirtelkræft (inklusive kemoterapi, endokrin terapi og strålebehandling)
  3. Anamnese med lysfølsomhed eller hudsygdom (eksponering for laserlys er involveret i PA-billeddannelse)
  4. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tri-modal billeddannelse
Ultralyd og fotoakustisk billeddannelse af skjoldbruskkirtlen og tilstødende lymfeknuder. Billedbehandlingstid: Cirka 30 minutter
Enhed: Tri-modal billeddannelse
Dette trimodale billeddannelsessystem blev udviklet i samarbejde med Sogang University og er sammensat af tre undersystemer: ultralyd, fotoakustisk og fluorescens. Til denne undersøgelse vil fluorescens-subsystemet ikke blive brugt. De fotoakustiske og ultralydsundersystemer og dataindsamling styres af en enkelt arbejdsstation. Det komplette system er Canadian Standards Association (CSA) certificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opdag/lokaliser skjoldbruskkirtelknuder og lymfeknuder in vivo ved at bruge tri-modal billeddannelse
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-9101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner