Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trimodální zobrazovací přístroj pro rakovinu štítné žlázy

17. října 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Klinické hodnocení prototypu trimodálního zobrazovacího zařízení pro rakovinu štítné žlázy

Rakovina štítné žlázy postihne každý rok 6000 Kanaďanů. Uzliny na štítné žláze jsou detekovány pomocí ultrazvukového zobrazování a chirurgická léčba je nejčastější léčbou. Většina uzlů je však benigních, a proto je nutná biopsie, která rozhodne, zda je nutná operace. Ultrazvukové zobrazení je velmi citlivé pro lokalizaci uzlů, ale nerozlišuje mezi rakovinnými a benigními. Aby se vypořádali s tímto omezením zobrazování v USA, výzkumníci ve spolupráci s univerzitou Sogang v Soulu v Jižní Koreji navrhli a zkonstruovali nový zobrazovací systém, který provádí doplňkové zobrazovací modality (ultrazvuk (US), fotoakustické (PA)), které by mohly potenciálně pomoci diagnostikovat uzliny bez nutnosti biopsie a zbytečné operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s uzly štítné žlázy (rakovinové, benigní nebo neurčené)
  2. 18 let nebo starší
  3. Byly schváleny k chirurgickému výkonu standardní péče pro resekci štítné žlázy (částečnou nebo úplnou) a lymfatických uzlin (pokud je to relevantní)
  4. Absolvoval předoperační ultrazvukové zobrazení štítné žlázy a lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Předoperační léčba současného karcinomu štítné žlázy (včetně chemoterapie, endokrinní terapie a radioterapie)
  3. Anamnéza fotosenzitivity nebo kožního onemocnění (vystavení laserovému světlu se účastní PA zobrazování)
  4. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trimodální zobrazování
Ultrazvukové a fotoakustické zobrazení štítné žlázy a přilehlých lymfatických uzlin. Doba snímkování: Přibližně 30 minut
Přístroj: Trimodální zobrazování
Tento trimodální zobrazovací systém byl vyvinut ve spolupráci s univerzitou Sogang a skládá se ze tří subsystémů: ultrazvuk, fotoakustický a fluorescenční. Pro tuto studii nebude použit fluorescenční subsystém. Fotoakustický a ultrazvukový subsystém a sběr dat jsou řízeny jedinou pracovní stanicí. Celý systém má certifikaci Canadian Standards Association (CSA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce/lokalizace štítných uzlin a lymfatických uzlin in vivo pomocí trimodálního zobrazení
Časové okno: až 5 měsíců
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-9101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trimodální zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit