Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójmodalny przyrząd do obrazowania raka tarczycy

17 października 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Ocena kliniczna prototypu trójmodalnego instrumentu do obrazowania raka tarczycy

Rak tarczycy dotyka każdego roku 6000 Kanadyjczyków. Guzki na tarczycy są wykrywane za pomocą ultrasonografii, a leczenie chirurgiczne jest najczęstszym sposobem leczenia. Jednak większość guzków jest łagodna, dlatego konieczna jest biopsja, aby zdecydować, czy konieczna jest operacja. Obrazowanie ultrasonograficzne jest bardzo czułe w lokalizowaniu guzków, ale nie rozróżnia guzków nowotworowych od łagodnych. Aby poradzić sobie z tym ograniczeniem obrazowania w USA, badacze zaprojektowali i zbudowali we współpracy z Sogang University w Seulu w Korei Południowej nowatorski system obrazowania, który wykonuje uzupełniające się metody obrazowania (ultradźwięki (USA), fotoakustyka (PA)), które mogą potencjalnie pomóc diagnozować guzki bez konieczności biopsji i niepotrzebnej operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z guzkami tarczycy (nowotworowymi, łagodnymi lub nieokreślonymi)
  2. 18 lat lub więcej
  3. Wyrazili zgodę na standardową operację usunięcia tarczycy (częściowej lub całkowitej) i węzłów chłonnych (jeśli dotyczy)
  4. Miał przedoperacyjne USG tarczycy i węzłów chłonnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  2. Terapia przedoperacyjna aktualnego raka tarczycy (w tym chemioterapia, hormonoterapia i radioterapia)
  3. Historia nadwrażliwości na światło lub choroby skóry (ekspozycja na światło lasera jest zaangażowana w obrazowanie PA)
  4. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie trójmodalne
Obrazowanie ultrasonograficzne i fotoakustyczne tarczycy i okolicznych węzłów chłonnych. Czas obrazowania: około 30 minut
Urządzenie: Obrazowanie trójmodalne
Ten trójmodalny system obrazowania został opracowany we współpracy z Uniwersytetem Sogang i składa się z trzech podsystemów: ultradźwiękowego, fotoakustycznego i fluorescencyjnego. W tym badaniu podsystem fluorescencyjny nie będzie używany. Podsystemy fotoakustyczny i ultradźwiękowy oraz akwizycja danych są kontrolowane przez jedno stanowisko robocze. Cały system posiada certyfikat Canadian Standards Association (CSA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywaj/lokalizuj guzki tarczycy i węzły chłonne in vivo za pomocą obrazowania trójmodalnego
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-9101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj