Trimodales Bildgebungsinstrument für Schilddrüsenkrebs
17. Oktober 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Klinische Bewertung eines Prototyps eines trimodalen Bildgebungsinstruments für Schilddrüsenkrebs
Schilddrüsenkrebs betrifft jedes Jahr 6.000 Kanadier.
Knötchen an der Schilddrüse werden mittels Ultraschallbildgebung erkannt und eine Operation ist die häufigste Behandlung.
Die meisten Knoten sind jedoch gutartig, und daher ist eine Biopsie erforderlich, um zu entscheiden, ob eine Operation notwendig ist.
Die Ultraschallbildgebung ist sehr empfindlich für die Lokalisierung von Knötchen, unterscheidet jedoch nicht zwischen kanzerösen und gutartigen Knötchen.
Um diese Einschränkung der US-Bildgebung anzugehen, haben Forscher in Zusammenarbeit mit der Sogang University, Seoul, Südkorea, ein neuartiges Bildgebungssystem entwickelt und konstruiert, das komplementäre Bildgebungsmodalitäten (Ultraschall (US), photoakustisch (PA)) durchführt, die möglicherweise helfen könnten Knoten diagnostizieren, ohne dass eine Biopsie und unnötige Operationen erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten mit Schilddrüsenknoten (krebsartig, gutartig oder unbestimmt)
- 18 Jahre oder älter
- Wurden ihrer Standardoperation zur Resektion der Schilddrüse (teilweise oder vollständig) und der Lymphknoten (falls zutreffend) zugestimmt
- Hatte eine präoperative US-Bildgebung der Schilddrüse und der Lymphknoten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Präoperative Therapie bei bestehendem Schilddrüsenkrebs (einschließlich Chemotherapie, endokrine Therapie und Strahlentherapie)
- Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit oder Hautkrankheit (Belichtung mit Laserlicht ist an der PA-Bildgebung beteiligt)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trimodale Bildgebung
Ultraschall- und photoakustische Bildgebung der Schilddrüse und benachbarter Lymphknoten.
Bildgebungszeit: Etwa 30 Minuten
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Dieses trimodale Bildgebungssystem wurde in Zusammenarbeit mit der Sogang University entwickelt und besteht aus drei Subsystemen: Ultraschall, Photoakustik und Fluoreszenz.
Für diese Studie wird das Fluoreszenz-Subsystem nicht verwendet.
Die photoakustischen und Ultraschall-Subsysteme und die Datenerfassung werden von einer einzigen Workstation gesteuert.
Das komplette System ist von der Canadian Standards Association (CSA) zertifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erkennen/lokalisieren Sie Schilddrüsenknoten und Lymphknoten in vivo mithilfe trimodaler Bildgebung
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-9101
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