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Strumento di imaging trimodale per il cancro alla tiroide

17 ottobre 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Valutazione clinica di un prototipo di strumento di imaging trimodale per il cancro alla tiroide

Il cancro alla tiroide colpisce 6.000 canadesi ogni anno. I noduli sulla tiroide vengono rilevati mediante ecografia e la chirurgia è il trattamento più comune. Tuttavia, la maggior parte dei noduli è benigna e quindi è necessaria una biopsia per decidere se è necessario un intervento chirurgico. L'ecografia è molto sensibile per la localizzazione dei noduli, ma non distingue tra cancerosi e benigni. Per affrontare questa limitazione dell'imaging statunitense, i ricercatori hanno progettato e costruito, in collaborazione con la Sogang University, Seoul, Corea del Sud, un nuovo sistema di imaging che esegue modalità di imaging complementari (ultrasuoni (US), fotoacustica (PA)) che potrebbero potenzialmente aiutare diagnosticare i noduli senza la necessità di biopsia e interventi chirurgici non necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile con noduli tiroidei (cancerosi, benigni o indeterminati)
  2. 18 anni o più
  3. Hanno acconsentito al loro intervento chirurgico standard per la resezione della tiroide (parziale o completa) e dei linfonodi (se applicabile)
  4. Sono stati sottoposti a imaging ecografico pre-chirurgico della tiroide e dei linfonodi

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato
  2. Terapia preoperatoria per carcinoma tiroideo in atto (incluse chemioterapia, terapia endocrina e radioterapia)
  3. Storia di fotosensibilità o malattia della pelle (l'esposizione alla luce laser è coinvolta nell'imaging PA)
  4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging trimodale
Ecografia e imaging fotoacustico della tiroide e dei linfonodi adiacenti. Tempo di ripresa: circa 30 minuti
Dispositivo: Imaging trimodale
Questo sistema di imaging trimodale è stato sviluppato in collaborazione con la Sogang University ed è composto da tre sottosistemi: ultrasuoni, fotoacustica e fluorescenza. Per questo studio, il sottosistema di fluorescenza non verrà utilizzato. I sottosistemi fotoacustici ed ecografici e l'acquisizione dati sono controllati da un'unica postazione di lavoro. Il sistema completo è certificato dalla Canadian Standards Association (CSA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rileva/localizza noduli tiroidei e linfonodi in vivo utilizzando l'imaging trimodale
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-9101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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