Tri-modalt bildebehandlingsinstrument for kreft i skjoldbruskkjertelen
17. oktober 2017 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Klinisk evaluering av et prototype Tri-modalt bildebehandlingsinstrument for kreft i skjoldbruskkjertelen
Skjoldbruskkjertelkreft rammer 6000 kanadiere hvert år.
Knuter på skjoldbruskkjertelen oppdages ved hjelp av ultralyd og kirurgi er den vanligste behandlingen.
Imidlertid er de fleste knuter godartede, og derfor er det nødvendig med en biopsi for å avgjøre om kirurgi er nødvendig.
Ultralydavbildning er svært følsom for lokaliserende knuter, men skiller ikke mellom kreft og godartede.
For å adressere denne begrensningen av amerikansk bildebehandling har etterforskere designet og konstruert, i samarbeid med Sogang University, Seoul, S. Korea, et nytt bildebehandlingssystem som utfører komplementære bildebehandlingsmodaliteter (ultralyd (US), fotoakustisk (PA)) som potensielt kan hjelpe diagnostisere knuter uten behov for biopsi og unødvendig kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter med skjoldbruskknuter (kreft, godartet eller ubestemt)
- 18 år eller eldre
- Har fått samtykke til deres standard-of-care kirurgi for reseksjon av skjoldbruskkjertelen (delvis eller fullstendig) og lymfeknuter (hvis aktuelt)
- Har hatt pre-kirurgisk UL-avbildning av skjoldbruskkjertelen og lymfeknuter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Preoperativ terapi for aktuell kreft i skjoldbruskkjertelen (inkludert kjemoterapi, endokrin terapi og strålebehandling)
- Historie med lysfølsomhet eller hudsykdom (eksponering for laserlys er involvert i PA-avbildning)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tri-modal bildebehandling
Ultralyd og fotoakustisk avbildning av skjoldbruskkjertelen og tilstøtende lymfeknuter.
Bildetid: Omtrent 30 minutter
|
Dette trimodale bildesystemet ble utviklet i samarbeid med Sogang University og er sammensatt av tre undersystemer: ultralyd, fotoakustisk og fluorescens.
For denne studien vil ikke fluorescensundersystemet bli brukt.
De fotoakustiske og ultralydsubsystemene og datainnsamlingen styres av en enkelt arbeidsstasjon.
Det komplette systemet er Canadian Standards Association (CSA) sertifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppdag/lokaliser skjoldbruskknuter og lymfeknuter in vivo ved å bruke tri-modal avbildning
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
opptil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-9101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .