Тримодальный инструмент для визуализации рака щитовидной железы
17 октября 2017 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Клиническая оценка прототипа трехмодального прибора для визуализации рака щитовидной железы
Рак щитовидной железы ежегодно поражает 6000 канадцев.
Узлы щитовидной железы обнаруживаются с помощью ультразвукового исследования, и хирургическое вмешательство является наиболее распространенным методом лечения.
Однако большинство узлов являются доброкачественными, и поэтому необходима биопсия, чтобы решить, необходима ли операция.
Ультразвуковая визуализация очень чувствительна для локализации узлов, но не позволяет отличить раковые от доброкачественных.
Чтобы устранить это ограничение ультразвуковой визуализации, исследователи разработали и построили в сотрудничестве с Университетом Соган, Сеул, Южная Корея, новую систему визуализации, которая выполняет дополнительные методы визуализации (ультразвук (УЗИ), фотоакустическая (ПА)), которые потенциально могут помочь диагностировать узелки без необходимости биопсии и ненужного хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола с узлами щитовидной железы (раковыми, доброкачественными или неопределенными)
- 18 лет и старше
- Получили согласие на стандартную операцию по резекции щитовидной железы (частичной или полной) и лимфатических узлов (если применимо).
- Прошли предоперационное УЗИ щитовидной железы и лимфатических узлов.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Предоперационная терапия текущего рака щитовидной железы (включая химиотерапию, эндокринную терапию и лучевую терапию)
- История фоточувствительности или кожных заболеваний (воздействие лазерного света участвует в визуализации PA)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехмодальная визуализация
УЗИ и фотоакустическая томография щитовидной железы и прилежащих лимфатических узлов.
Время съемки: около 30 минут
|
Эта трехмодальная система визуализации была разработана в сотрудничестве с Университетом Соганга и состоит из трех подсистем: ультразвуковой, фотоакустической и флуоресцентной.
Для этого исследования подсистема флуоресценции не будет использоваться.
Фотоакустическая и ультразвуковая подсистемы и сбор данных управляются одной рабочей станцией.
Вся система сертифицирована Канадской ассоциацией стандартов (CSA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение/локализация узлов щитовидной железы и лимфатических узлов in vivo с использованием трехмодальной визуализации
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-9101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .