Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimodaal beeldvormingsinstrument voor schildklierkanker

17 oktober 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Klinische evaluatie van een prototype van een trimodaal beeldvormingsinstrument voor schildklierkanker

Schildklierkanker treft elk jaar 6.000 Canadezen. Knobbeltjes op de schildklier worden gedetecteerd met behulp van echografie en chirurgie is de meest gebruikelijke behandeling. De meeste knobbeltjes zijn echter goedaardig en daarom is een biopsie nodig om te beslissen of een operatie noodzakelijk is. Echografie is erg gevoelig voor het lokaliseren van knobbeltjes, maar maakt geen onderscheid tussen kankerachtige en goedaardige. Om deze beperking van beeldvorming in de VS aan te pakken, hebben onderzoekers, in samenwerking met Sogang University, Seoul, Zuid-Korea, een nieuw beeldvormingssysteem ontworpen en gebouwd dat aanvullende beeldvormingsmodaliteiten uitvoert (echografie (VS), fotoakoestiek (PA)) die mogelijk zouden kunnen helpen diagnose knobbeltjes zonder de noodzaak van biopsie en onnodige chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten met schildklierknobbeltjes (kankerachtig, goedaardig of onbepaald)
  2. 18 jaar of ouder
  3. toestemming hebben gekregen voor hun standaardbehandeling voor resectie van de schildklier (gedeeltelijk of volledig) en lymfeklieren (indien van toepassing)
  4. Pre-chirurgische Amerikaanse beeldvorming van de schildklier en lymfeklieren hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Preoperatieve therapie voor bestaande schildklierkanker (inclusief chemotherapie, endocriene therapie en radiotherapie)
  3. Geschiedenis van lichtgevoeligheid of huidziekte (blootstelling aan laserlicht is betrokken bij PA-beeldvorming)
  4. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trimodale beeldvorming
Echografie en fotoakoestische beeldvorming van de schildklier en aangrenzende lymfeklieren. Beeldvormingstijd: ongeveer 30 minuten
Apparaat: Trimodale beeldvorming
Dit trimodale beeldvormingssysteem is ontwikkeld in samenwerking met Sogang University en bestaat uit drie subsystemen: ultrageluid, fotoakoestiek en fluorescentie. Voor deze studie zal het fluorescentiesubsysteem niet worden gebruikt. De fotoakoestische en ultrasone subsystemen en data-acquisitie worden bestuurd door een enkel werkstation. Het complete systeem is gecertificeerd door de Canadian Standards Association (CSA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schildklierknobbeltjes en lymfeklieren in vivo detecteren/lokaliseren met behulp van trimodale beeldvorming
Tijdsspanne: tot 5 maanden
tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-9101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren