- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02758158
Instrumento de imagem trimodal para câncer de tireoide
17 de outubro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avaliação clínica de um protótipo de instrumento de imagem trimodal para câncer de tireoide
O câncer de tireoide afeta 6.000 canadenses a cada ano.
Nódulos na tireoide são detectados por ultrassonografia e a cirurgia é o tratamento mais comum.
No entanto, a maioria dos nódulos é benigna e, portanto, uma biópsia é necessária para decidir se a cirurgia é necessária.
A ultrassonografia é muito sensível para localizar nódulos, mas não diferencia entre cancerosos e benignos.
Para lidar com essa limitação das imagens dos EUA, os investigadores projetaram e construíram, em colaboração com a Sogang University, Seul, Coréia do Sul, um novo sistema de imagem que executa modalidades de imagem complementares (ultrassom (US), fotoacústica (PA)) que podem ajudar diagnosticar nódulos sem a necessidade de biópsia e cirurgia desnecessária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com nódulos tireoidianos (cancerosos, benignos ou indeterminados)
- 18 anos de idade ou mais
- Tiveram consentimento para a cirurgia padrão de tratamento para ressecção da tireoide (parcial ou completa) e linfonodos (se aplicável)
- Tiveram ultrassonografia pré-cirúrgica da tireoide e dos gânglios linfáticos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Terapia pré-operatória para câncer de tireoide atual (incluindo quimioterapia, terapia endócrina e radioterapia)
- História de fotossensibilidade ou doença de pele (a exposição à luz do laser está envolvida na imagem PA)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Imagem trimodal
Ultrassonografia e imagem fotoacústica da tireóide e linfonodos adjacentes.
Tempo de imagem: Aproximadamente 30 minutos
|
Este sistema de imagem trimodal foi desenvolvido em colaboração com a Sogang University e é composto por três subsistemas: ultrassom, fotoacústica e fluorescência.
Para este estudo, o subsistema de fluorescência não será usado.
Os subsistemas de fotoacústica e ultrassom e aquisição de dados são controlados por uma única estação de trabalho.
O sistema completo é certificado pela Canadian Standards Association (CSA).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detectar/localizar nódulos tireoidianos e linfonodos in vivo usando imagens trimodais
Prazo: até 5 meses
|
até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-9101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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