Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Instrumento de imagem trimodal para câncer de tireoide

17 de outubro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto

Avaliação clínica de um protótipo de instrumento de imagem trimodal para câncer de tireoide

O câncer de tireoide afeta 6.000 canadenses a cada ano. Nódulos na tireoide são detectados por ultrassonografia e a cirurgia é o tratamento mais comum. No entanto, a maioria dos nódulos é benigna e, portanto, uma biópsia é necessária para decidir se a cirurgia é necessária. A ultrassonografia é muito sensível para localizar nódulos, mas não diferencia entre cancerosos e benignos. Para lidar com essa limitação das imagens dos EUA, os investigadores projetaram e construíram, em colaboração com a Sogang University, Seul, Coréia do Sul, um novo sistema de imagem que executa modalidades de imagem complementares (ultrassom (US), fotoacústica (PA)) que podem ajudar diagnosticar nódulos sem a necessidade de biópsia e cirurgia desnecessária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com nódulos tireoidianos (cancerosos, benignos ou indeterminados)
  2. 18 anos de idade ou mais
  3. Tiveram consentimento para a cirurgia padrão de tratamento para ressecção da tireoide (parcial ou completa) e linfonodos (se aplicável)
  4. Tiveram ultrassonografia pré-cirúrgica da tireoide e dos gânglios linfáticos

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  2. Terapia pré-operatória para câncer de tireoide atual (incluindo quimioterapia, terapia endócrina e radioterapia)
  3. História de fotossensibilidade ou doença de pele (a exposição à luz do laser está envolvida na imagem PA)
  4. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem trimodal
Ultrassonografia e imagem fotoacústica da tireóide e linfonodos adjacentes. Tempo de imagem: Aproximadamente 30 minutos
Este sistema de imagem trimodal foi desenvolvido em colaboração com a Sogang University e é composto por três subsistemas: ultrassom, fotoacústica e fluorescência. Para este estudo, o subsistema de fluorescência não será usado. Os subsistemas de fotoacústica e ultrassom e aquisição de dados são controlados por uma única estação de trabalho. O sistema completo é certificado pela Canadian Standards Association (CSA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detectar/localizar nódulos tireoidianos e linfonodos in vivo usando imagens trimodais
Prazo: até 5 meses
até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem trimodal

3
Se inscrever